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Es hora de Tenofovir 2.0

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VIH - Las tres letras

Por Benjamin Ryan

Uno de los medicamentos más importantes en el arsenal de lucha contra el VIH está ganando una nueva modificación

El Tenofovir (Viread), uno de los antirretrovirales (ARVs) más ampliamente prescritos y el cimiento de la terapia de VIH de primera línea está ganando un nuevo perfeccionamiento. En el día 6 de noviembre, Gilead Sciences, que fabrica el medicamento, pedido la Administración de Alimentos y Medicamentos Americanos (FDA, por su sigla en inglés) aprobó un régimen de píldora única con los mismos componentes de Stribild (el evitargravir / cobicistat / tenofovir / emtricitabina) sólo con una versión modificada de tenofovir. El tenofovir mejorado ofrece varios beneficios sobre la tradicional toma del inhibidor de la transcriptasa inversa del nucleósido (NRTI, en inglés) y parece listo para hacer varios regímenes ya altamente tolerados aún más tolerados.

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El Tenofovir disoproxil fumarate, abreviado como TDF, es el nombre completo genérico de la forma actual del medicamento. El TDF es un componente de tres de las cuatro tabletas de combinación única de ARV de píldora única en el mercado hoy: Atripla (efavirenz / tenofovir / emtricitabina), Complera (rilpivirina / tenofovir / emtricitabina) y Strilbid. Además, el TDF compone la mitad de Truvada (tenofovir / emtricitabina) que además de su uso aprobado como tratamiento para el VIH está aprobado como profilaxis pre-exposición (PrEP) al prevenir la adquisición del virus entre personas VIH-negativas así como para tratar el virus de la Hepatitis B (HBV).

El tenofovir es vital para el panorama del tratamiento del VIH. De acuerdo con Gilead, aproximadamente 84 por ciento de los estadounidenses VIH-positivos que están en tratamiento utilizan un régimen ARV que contiene TDF. Y entre aquellos que están usando el régimen ARV por primera vez, 88 por ciento de ellos se prescribe un régimen inclusivo de TDF.

La versión 2.0 del medicamento se conoce como tenofovir alafenamida fumarate o TAF. Tanto el TDF como la TAF son pro-medicamentos lo que significa que se convierten a su forma activa dentro del cuerpo. Pero mientras el TDF se convierte fuera de las células inmunitarias, el TAF se convierte dentro de ellas. Por lo tanto, en realidad, el TAF mira mejor a esas células; por lo tanto, hay mucho menos residuos del medicamento en el torrente sanguíneo para causar toxicidades. Debido a esta mira concentrada, la dosis necesaria de TAF es sólo 10% de la del TDF, del, macropagomejorando el perfil de toxicidad del TAF y haciendo el medicamento más fácil de combinar en regímenes de combo de píldora única ya que su volumen está disminuido. La dosis puede disminuirse aún más cuando el TAF se combina con el agente impulsor Tybost (cobicistat) que como el Norvir (ritonavir) aumenta los niveles de ciertos ARV en el cuerpo.

En la solicitud de Gilead a la FDA para la aprobación del TAF - que contenía la toma de Strilbid (que, si se aprobó, recibía un nuevo nombre, mientras que el Stribild antiguo permanecía en el mercado) la compañía sometió datos de 48 semanas de los dos estudios de la Fase III, que la tableta de combinación que contiene el TAF ha demostrado ser tan eficaz como el TDF que contiene Stribild cuando se le da a las personas con VIH que nunca recibieron ningún tipo de tratamiento. En las noticias prometedoras, la nueva tableta alardeaba los riñones con mejor aspecto y huesos más fuertes.

Uma buscar (en el caso de que se produzca un cambio en la calidad de los alimentos), se observó una disminución en la calidad de los alimentos, efectividad.

Las personas que toman TDF están en riesgo de toxicidad renal de leve a moderada. Por lo tanto, las directrices recientemente actualizadas en el tratamiento de la Asociación Médica al VIH recomienda que aquellos con función renal reducida no deban seguir los regímenes conteniendo TDF. Además, la mayoría de las personas tomando la versión antigua de tenofovir experimentarán 1 a 2% de caída en la densidad mineral ósea. Sin embargo, en la mayoría de los casos, esta caída no dará lugar a un resultado clínicamente significativo tales como fracturas. Entonces, en general, el TDF es un medicamento de bajo riesgo que es una razón primaria de porque es ampliamente prescrito.

"El TAF es emocionante porque reducirá incluso estos riesgos," dice Tony Mills, Médico, un experto en VIH en West Hollywood. Resalta que tal mejora en el perfil de toxicidad puede re-asegurar a los clínicos generales que son generalmente cautelosos al prescribir medicamentos que ellos creen que están relacionados a los agentes quimioterápicos.

El portavoz de Gilead, Ryan McKeel, resalta que una mejora en el perfil de toxicidad del TAF es particularmente atractiva para una población de VIH que está envejeciendo. Después de todo, envejecer significa un riesgo mayor de densidad mineral ósea menor y debilitamiento renal.

El TAF también puede ofrecer beneficios en el frente de resistencia al medicamento. Las investigaciones en curso sugieren que las personas a las que el virus tiene alguna resistencia al TDF pueden tener éxito con el TAF. Esto es una buena noticia considerando cuán fuertemente dependiente la población con VIH es del tenofovir. Además, si las personas tomando Truvada como PrEP contraen el VIH y entonces desarrollar resistencia al tenofovir, tratarlos con un régimen que contiene TAF puede probar la eficacia - así que calmando (si potencialmente disipada) preocupación sobre el PREP. Sin embargo, TIM Horn, director de proyectos en VIH en el Grupo de Acción al Tratamiento, especula que los beneficios de la aparente resistencia al medicamento tienen un límite y que el medicamento puede no ser una opción viable para aquellos con resistencia extensa al NRTI.

hepatitis virales

Los que probablemente no están muy felices de ver el TAF integrado al arsenal de combate al VIH son aquellos que pagan las cuentas. El TDF está marcado para perder su patente en 2018, abriendo la puerta para la producción de genéricos y una probable caída en el costo para los nuevos competidores. Pero Gilead espera que la patente del TAF deba ser ejecutada hasta 2025. A pesar de los matices en las leyes de patentes de medicamentos, Gilead puede usar el TAF como una herramienta para mantener la recepción de beneficios de la cartera de medicamentos para el VIH de la compañía, que está en proceso de maduración; añadiendo el TAF a terapias de combinación de dosis fija que incluyen ARVs con pacientes que están falleciendo y extender la patente a todas las combinaciones de píldora. La nueva versión de Stribild probablemente quedará en la patente hasta 2029. En otro movimiento habilidoso, Gilead no está desarrollando el TAF como un medicamento único, lo que excluye la posibilidad de vincular equivalentes genéricos de píldoras de combinación inclusivas del TAF.

De acuerdo con Horn, no es secreto que Gilead sabía sobre la tecnología del TAF desde el comienzo del siglo 21.

"Porque Gilead decidió mantener secreto sobre esto hasta ahora, en términos de su desarrollo clínico - están razones son ciertamente misteriosas", Horn dice irónicamente. "Que esta tecnología no parece estar haciendo la luz del día hasta que el TDF esté en el crepúsculo de su protección de patente muy probablemente no es una coincidencia".

En otras palabras, parece cierto que Gilead esconder el TAF hasta que la hora fuera apropiada para luchar con la competencia de los genéricos y proteger los beneficios en los años que vienen.

Tradução: Rodrigo Pellegrini Sgobbi

Nota del editor de Seropositivo Sitio Web: Buscando imágenes sobre tenofovir acabo encontrando esta perla, que trata de los efectos colaterales del tenofovir que, encantado, tomo:

Los antirretrovirales son medicamentos usados ​​para prevenir el retrovirus de multiplicarse en el cuerpo. Como un medicamento antirretroviral, Viread (tenofovir) pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la transcriptasa inversa nucleótida. Inhibe la proliferación de virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en el cuerpo de una persona infectada con el virus de la prevención de la modificación del material genético de las células sanas CD4. Como resultado, las células se ven impedidos de producir nuevos virus y el número de virus en el organismo disminuye.

VIH es el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida o SIDA. Viread (tenofovir) se utiliza para tratar el SIDA, pero no cura la enfermedad. Este medicamento antirretroviral también es prescrito por muchos médicos para tratar la hepatitis B crónica, que es causada por el virus de la hepatitis B.

Como el tratamiento del VIH, Viread (tenofovir) se suministra como una única droga que siempre se combina con otros medicamentos, o como parte de los comprimidos de combinación de dosis fija. Antes de tomar Viread, es importante saber las cosas que usted necesita para evitar al tomar la droga, así como sus posibles efectos secundarios. Usted también debe informar a su médico de antemano si usted tiene una enfermedad hepática (incluyendo hepatitis B), problemas renales, trastornos de los huesos (osteopenia o sea).

Viread ha sido conocido por causar algunos efectos secundarios. Si usted tiene una alergia a las drogas que contienen tenofovir (ieTruvada), usted no debe utilizar Viread. Busque ayuda de emergencia si tiene alguno de estos signos y síntomas de una reacción alérgica: urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Los efectos colaterales más comunes de Viread en pacientes con VIH pueden incluir: dolor de cabeza, diarrea, depresión, debilidad y náuseas. Mientras que los mareos, los vómitos y la flatulencia se han notificado con menos frecuencia.

Uno de los efectos secundarios graves de Viread para observar es acidosis láctica (debido al aumento del ácido láctico en el organismo), ya que puede resultar en la muerte. Esta condición puede tener un inicio gradual y puede empeorar con el tiempo. Usted tiene un mayor riesgo de desarrollarlo, si usted es una mujer, sobrepeso, tiene enfermedad del hígado o han estado en medicamentos para el VIH durante mucho tiempo. Llame a su médico inmediatamente si tiene síntomas leves de acidosis láctica, tales como: dolor muscular o debilidad; sensación de entumecimiento o frío en sus brazos y piernas, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, dolor de estómago, ritmo cardíaco acelerado o irregular, mareo, debilidad o fatiga.

Viread (tenofovir) también puede causar otros efectos adversos graves, como daños graves del hígado y problemas renales.

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