La alta eficacia observada en el estudio ORGULLOSO que comprueba si es posible evitar el VIH con pastillas llevó el esquema a todos los sujetos Buscar

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Todos los participantes del estudio que recibieron placebo ORGULLOSO han recibido PrEP medicamentos antes del final del estudio

reino unidoEl Comité Directivo del juicio orgulloso estudio de la profilaxis pre-exposición (PrEP) en hombres homosexuales en Inglaterra ha anunciado hoy que los participantes se encuentran actualmente en el estudio del grupo de control, que aún no han comenzado PrEP serán llamados de nuevo a sus clínicas y tendrán la oportunidad de de recibir el medicamento PrEP temprano. Esto se debe a la eficacia observada en el estudio supera el límite establecido para la continuación del juicio.

Aunque la eficacia exacta observada en el ensayo es el análisis pendiente aún por establecer y seguimiento de los participantes, los indicios apuntan a que los resultados son considerablemente más altos que lo que estaba previsto inicialmente por los investigadores.

En ORGULLOSO, hombres gay 545 con alto riesgo de infección por VIH fueron reclutados a través de clínicas de salud sexual 13 en Londres, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield y York.

Los participantes de todo me ofrecieron una suite normal de prueba para el VIH y las infecciones de transmisión sexual (ITS), los condones, el apoyo para el sexo seguro, la investigación conductual y monitoreo distribuidos aleatoriamente en dos grupos.

Un grupo también recibió tenofovir y emtricitabina (Truvada) inmediatamente (el 'brazo instantánea'), mientras que el otro, hasta ahora, ha ofrecido estudio de un año (el 'brazo diferida ").

El objeto de este proyecto es determinar si los participantes que saben que están tomando PrEP va a cambiar su conducta de riesgo del VIH (por ejemplo, el uso de condones menos o no usarlos en absoluto) y, en caso afirmativo, si se podría reducir o incluso cancelar el efecto beneficioso de la PrEP

Este diseño está siendo utilizado por algunos críticos, siempre que la PrEP tendrá un efecto negativo global: en agosto, el presidente ejecutivo de la Fundación AIDS Healthcare, Michael Weinstein, dijo: "Queremos que el público sepa que escala generalizada encima sancionada por el gobierno parece ser un desastre de salud pública". Así que es muy importante saber si la gente como Weinstein están bien o mal, y si la PrEP tendrá un efecto negativo si la gente sabe que están tomando Truvada.

Nota del traductor, aunque pueda parecer una Casandra de Apocalipsis lo cierto es que, por ejemplo, en Brasil, hay una gran actitud refractaria al uso del condón y me dejó dudoso que tal esquema no caerá en Oba Oba, liberado en general!

El piloto orgulloso no está diseñado para establecer la eficacia del preparado como tal. En el momento en que fue diseñado, se pensó que sería necesario un gran ensayo con participantes 5000Nube de palabras del VIH / SIDA con el fin de generar el número de infecciones por VIH necesarios para establecer una medida clara de la eficacia de la introducción de la reducción de Truvada (o no) de las infecciones por VIH en sujetos.

Sin embargo, en abril de 2014, se hizo evidente que la preparación de la oferta había pedido un subconjunto de los hombres gaySe caracteriza por una mayor tasa de infección por VIH que fueron tomadas originalmente en cuenta al calcular el tamaño del estudio. Esto implicaba que el estudio piloto sería potencialmente capaz de producir una respuesta clara sobre la eficacia, a pesar de su pequeño tamaño. Por lo que se crearon los datos independientes y comité de vigilancia de la seguridad (IDMC),.

IDMCs tiene una posición privilegiada en los ensayos aleatorios: son los únicos que ver los datos cegados - En estudios científicos sobre eficiencia de tratamientos de cualquier tipo se suele utilizar el término ciego - o doble ciego, de forma que sólo el laboratorio pueda evaluar con exactitud los resultados de las investigaciones, ya que ni siquiera los médicos saben para quienes están ofreciendo medicación o placebo) antes del final del estudio, y su trabajo es monitorear los datos para ver si hay señales de que el estudio debe ser interrumpido. Los motivos para interrumpir un estudio incluyen datos como, por ejemplo, saber que el estudio tomó determinado rumbo y quedó claro que la intervención que está siendo probada hace mal a los pacientes, que el estudio nunca producirá un resultado claro (tratado como * futilidad * ) o que la intervención es beneficioso, ya que sería poco ético para esconderlo de las personas en el estudio. El estudio orgulloso IDMC se reunió tres veces y en la tercera reunión de octubre 6 2014 se decidió que la intervención fue claramente beneficioso; Ellos encontraron que la eficacia de la preparación parecía haber superado el umbral se han definido.

Este límite no será la eficacia real: ¿Es la posibilidad de más bajo posible eficacia probable permitido a los resultados de oportunidad o, en términos técnicos, el límite inferior del intervalo de confianza 95. En términos de números reales infecciones visitas, la eficacia observada es probablemente mayor. La diferencia final no estará claro hasta clínico han hecho recordar el máximo número posible de participantes, ya que no será, sin duda, algunas otras infecciones de VIH no encontrado previamente en ambos grupos. Actualmente 130 personas en el brazo diferido todavía se están ofreciendo PrEP

Se espera que los resultados completos a principios del próximo año.

El estudio ORGULLOSO no se detuvo: se continuará, ya que aún es importante averiguar las tendencias a largo plazo: la adherencia de los participantes a la PrEP, que era claramente alto, caerá con el tiempo? Niveles de comportamiento de riesgo siguen siendo los mismos? Habrá desarrollo de resistencia significativo?

Question_002Estas son preguntas muy importantes que deben ser respondidas y el NHS Inglés quiere todos ellos respondieron antes de tomar una decisión en cuanto a si se debe ofrecer PrEP Este desarrollo abre oportunidades para estudiar otros medicamentos o regímenes también- sino, sobre todo, se abre una oportunidad para producir un impacto importante en la epidemia de VIH / SIDA en hombres gays en el Reino Unido y en otros lugares.

Dr. Adrian Palfreeman, Vice-Presidente de la Asociación Británica del VIH, dijo: Damos la bienvenida a la noticia de que ha hecho un progreso significativo en los esfuerzos de prevención del VIH en hombres que tienen sexo con hombres, donde se mantiene la emisión actual en el Reino Unido inevitablemente alto, y con ganas de ver los resultados cuando estén disponibles. BHIVA, junto con otras partes interesadas, están trabajando con el NHS en Inglaterra para diseñar una política para considerar la futura disponibilidad de profilaxis previa a la exposición, junto con medidas para prevenir la infección, dentro del NHS en el futuro "

Gus Cairns

Publicado: octubre 16 2014

Gus Cairns es co-presidente del comité de dirección del estudio orgulloso.

el guapoSitio Web consideraciones editor seropositivos. He observado aquí y allá, algunas personas han abandonado el uso de condones (tanto a las personas VIH-positivas como sorointerrogativas) creen en panaceas que tal vez en el futuro, se convierten en un verdadero progreso. Pero medicar a una persona que no está enferma con un remedio sobre la que sabemos muy poco, teniendo en cuenta que él ya tiene diez años de uso no sería más bien una característica extra para llenar las arcas del laboratorio que desarrolló Truvada, dinero "fácil"?

Creo que sí.

Porque si tenemos, en un escenario como el Brasil, la gente 600.000 infectadas y la mitad de ellos involucrarse en relaciones de suero divergentes que conducen a 300.000 cajas mensuales de este producto para ser vendido (el Gobierno brasileño pagó, y se paga en dólares, por estos remedios) mensual .

¿Y las investigaciones sobre las vacunas? Hace mucho tiempo no oigo hablar en ellas y, cuando oigo, son siempre malas noticias, del tipo "más una esperanza que se desvanece ...).

¿Es éticamente aceptable medicar a personas que no están enfermas, con muy fuertes medicamentos con efectos secundarios de todo tipo en lugar de invertir masivamente en las campañas de prevención del SIDA graves en los medios de comunicación brasileños.

Tenga en cuenta que las estaciones de televisión en Brasil operan en la modalidad de concesión y el gobierno puede si lo desea, acaba de cortar la subvención y, en su defecto, de manera radical, sería el abuso de poder (...) toman las emisoras y hacer inserciones de un minuto cada 15 programación con videos preparados por personas que conocen el problema en la piel y la sangre, en vez de marrones (azular) píldoras Truvada?

También existe el riesgo de la mala adhesión. De esta forma, podríamos estar creando un supervirus resistente a la truvada y, como consecuencia natural de las cosas, una nueva crisis humanitaria, parecida a la que tuvimos en los años 80?

Alguien me puso algo de inteligencia para aprender de la experiencia.

Una de dos: o bien no había suficiente experiencia o falta del uso o posesión de la inteligencia

Otra Nota: Cualquier persona que tenga acceso a mis publicaciones, siempre con el objetivo de tratar de reducir los errores de escritura y gramática (yo soy disléxico) leer este texto y con entusiasmo me llamó "pesimista". Yo podría decir que, en general, el pesimista es siempre una persona mucho mejor informado ...

Pero no es el punto. Estoy en un proceso de "limpieza en mi blog, eliminando páginas que ya no tiene sentido estar aquí. Todavía existen, sólo que no será visible a los usuarios del sitio.

Y releer muchos de ellos y, al hacerlo, me acordé de cuánto esperanza que sentía cada nueva publicación de esta calaña que, semanas, a veces días más tarde, ver todo el extremo en brillo, el brillo y la desilusión.

El hecho es que estas experiencias durante años 15 (o casi) para trabajar en este sitio, he aprendido a esperar, pero con la ansiedad relativa y aún no dejar que los fuegos artificiales cada nueva noticia. Hoy veo las noticias con el aspecto del escéptico que tiene una pregunta que sigue:

¿Cómo va la investigación en relación con las vacunas? Tanto preventiva como curativa?

Yo sé que ella ha enviado, pero cuando el campo es la vacunación, se consume mucho tiempo hasta que llega un estudio a gran escala con la gente no positivos para el VIH, con la adición de que no se puede, sólo porque se aplica una dosis x la vacuna experimental, asesorar al sujeto de investigación a que salga allí y se comportan como "super hombre" o "mujer maravilla".

Y después de todo, como se aplica en términos de tiempo, el cerebro y el dinero para estos estudios?

Esto, para mí, es la pregunta que pide.

Últimamente todo es estado muy lindo e indetectable se situó en un nivel donde el tema con una carga viral indetectable ofrecería cero riesgo de contagio a / a parciero / a

Mi relación con mi esposa, también VIH positivo se mantiene en "Old Fashioned Way." Con los condones.

Y, si yo fuera una persona que no pudiera mantenerme fiel al tálamo doméstico, con toda seguridad yo usaría el preservativo y creo de tremenda irresponsabilidad subir al púlpito, decir "no activista" y disparar, desde el palanque blindado a la plaza indefensa , una babosa de éstas.

Los avances son Sí, y en efecto.

Pero en términos de SIDA, que es una cuestión de vida o muerte, cuanto más seguro, mejor. Haga clic aquí y lea una materia bastante interesante sobre prevención del SIDA

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