DIRECTRICES DE TRATAMIENTO: El estudio "START" considera que el tratamiento precoz mejora los resultados para las personas que viven con el VIH

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Comenzar con un recuento de células CD4 superior a 500 / mm3 es más seguro que esperar hasta 350 células / mm3

Un gran ensayo clínico aleatorizado internacional ha demostrado que las personas infectadas por el VIH tienen un riesgo significativamente menor de desarrollar SIDA u otras enfermedades graves si empiezan la terapia antirretroviral antes de que su recuento de células CD4 es mayor en lugar de esperar hasta que el recuento de células CD4 caiga a niveles inferiores.

El estudio demuestra inequívocamente que el aducto de la TARV antes del recuento de CD4 de una persona cae por debajo de 500 células / mm3, lleva a menos enfermedades y menos eventos adversos, tanto el SIDA definitorio como no definitorio de SIDA, en comparación con la espera hasta que su recuento de CD4 caiga debajo de 350 células / mm3.

Estos resultados pueden tener un impacto importante en las directrices de tratamiento internacional. El Instituto Nacional de Salud de los EEUU comentó en su comunicado de prensa que "Junto con los datos de estudios anteriores fue demostrando que el tratamiento antirretroviral precoz redujo el riesgo de transmisión del VIH a los compañeros sexuales no infectados, estos hallazgos indican que se debe ofrecer tratamiento para todas las personas con VIH ".

El enfoque estratégico del tratamiento antirretroviral (START), fue un gran ensayo clínico aleatorizado que probó si la TARV benefició a todas las personas que viven con el VIH. Su predecesor, el SMART estudio tuvo un enorme impacto cuando mostró en 2006 que quedarse en la TARV fue mejor que interrumpirla. Como en el estudio anterior, START fue interrumpido precozmente. Aunque se esperaba que terminara en diciembre de 2016, una revisión intermedia de los datos del estudio por el estudio independiente del Comité de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) recomienda que los resultados sean liberados antes.

START, que se inició en marzo de 2011, fue realizado por la a Red Internacional para iniciativas estratégicas en el Global de VIH juicios (INSIGHT) en 215 locales en 35 países. En el estudio se inscribieron 4.685 hombres y mujeres con VIH que nunca habían tomado TARV. Fueron personas con 18 años y más viejos, con una edad mediana de 36 años, y el recuento de CD4 inicial de todos los sujetos del estudio estaban por encima de 500 células / mm3.

La mitad de los participantes del estudio fueron randomizados para iniciar TARV inmediatamente y la otra mitad pospuso tratamiento hasta que el recuento de linfocitos T CD4 + cayó a 350 células / mm3. En promedio, los participantes en el estudio fueron seguidos por un período de tres años.

El estudio midió la combinación de resultados que incluyen eventos graves SIDA (como el SIDA relacionados con el cáncer), "graves definidores de SIDA (cardiovasculares, renales y enfermedad del hígado y cáncer), y la muerte.

Con base en datos de marzo de 2015, el DSMB encontró 41 casos de SIDA, grave -AIDS o la muerte entre aquellos que se inscriben en el grupo TARV inicio temprano en comparación con 86 eventos en los que se retrasó el inicio del tratamiento. (Nota del traductor: aunque los frutos sean visiblemente favorables 'las personas que, de ahora en adelante, se iniciar, si hay voluntad política y "voluntad económica" para eso, siento "especie" cuando un estudio va tan lejos que se obtienen resultados graves e incluso y en el caso de que se trate de un problema de salud pública, Facebook que, desesperados por una curación, matricularse iban en cualquier estudio que les diera "un hilo de esperanza)

Esto equivale a una reducción de 53% en el riesgo de desarrollar enfermedad grave o muerte. La reducción de riesgo fue aún más acentuada para el "desarrollo del SIDA".

Los hallazgos fueron consistentes en todos los lugares y los beneficios de TARV fueron similares para las personas de clase baja, media y alta renta.

"Ahora tenemos clara evidencia de que es de mucho mayor beneficio a la salud de una persona infectada por el VIH VIH para

Digital illustration of virus
Ilustración digital del VIH

iniciar terapia antirretroviral más temprano que más tarde ", dijo El director del NIAID Anthony SS Fauci.

Y añadió: "Además, la terapia precoz transmite un doble beneficio, no sólo mejorar la salud de las personas, pero simultáneamente, disminuye sus cargas virales, minimizando el riesgo de transmisión del VIH. Estos hallazgos tienen implicaciones globales para el tratamiento del VIH ".

"Este es un hito importante en la investigación sobre el VIH," dijo Jens Lundgren, MD, de la Universidad de Copenhague y uno de los copresidentes del inicio del estudio. "Ahora tenemos fuertes evidencias que el tratamiento precoz es beneficioso para los pacientes seropositivos. Estos resultados soportan el inicio del tratamiento de manera independiente del recuento de CD4.

Las directrices actuales de tratamiento de la infección por VIH de la Organización Mundial de la Salud recomiendan que las personas infectadas por el VIH inicien la TARV cuando su recuento de CD4 caiga a 500 células / mm3, pero, sin embargo, algunas orientaciones, incluyendo las normas actuales British HIV Association (BHIVA) guidelines, recomendamos aguardar los recuentos de CD4 caer debajo de 350 células / mm3.

En la luz de los hallazgos DSMB, investigadores del estudio están informando a todos los participantes de los resultados provisionales. A los participantes se les ofrecerá tratamiento si ya no están en tratamiento antirretroviral, y seguirán siendo seguidos hasta el final de 2016.

Para obtener más información, consulte Los NIH comunicado de prensa

Claudio-PanamáTraducido del original en Inglés en (En inglés).V por Claudio Santos de Souza en 28 de mayo de 2015. Publicación original de Gus Cairns en 27 de mayo de 2015

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