El inicio temprano de la terapia antirretroviral mejora los resultados para las personas infectadas con el VIH

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Los resultados de los estudios experimentales NIH financiados probablemente tendrán un impacto global en las directrices de tratamiento

Mean Investigación Carpetas de Investigación Laptop recopilación de datos y unUn ensayo clínico aleatorizado internacional general ha encontrado que las personas infectadas con el VIH tienen un riesgo significativamente menor de desarrollar el SIDA u otras enfermedades graves si haber comenzado a tomar medicamentos antirretrovirales antes, cuando el número de linfocitos T CD4 + - la principal medida de la salud sistema inmunológico es mayor, en lugar de esperar hasta que el linfocito T contar CD4 + a niveles más bajos. Junto con los datos de estudios anteriores que muestran que el tratamiento antirretroviral reduce el riesgo de transmisión del VIH a sus parejas sexuales no infectadas, estos hallazgos apoyan proporcionar tratamiento a todos los VIH-positivos.

El nuevo hallazgo es (En inglés)., primer gran ensayo clínico aleatorizado para determinar que los beneficios del anterior tratamiento antirretroviral en los individuos infectados con el VIH. El Instituto Nacional de Alergia y enfermedades infecciosas (El NIAID), que forma parte del Instituto Nacional de Salud, desde primera financiación para el estudio START. Aunque el estudio estaba previsto para terminar al final del año 2016, una revisión intermedia de los datos del estudio por un comité de monitoreo de datos y seguridad independiente (DSMB) recomienda que los resultados sean liberados antes.

concepto de vida sana"Ahora tenemos clara evidencia de que es mucho mayor el beneficio a la salud de una persona infectada por el VIH VIH en iniciar terapia antirretroviral más temprano que más tarde", dijo el director del NIAID Anthony SS Fauci, MD "Además, la terapia precoz que transmite un doble beneficio, no sólo mejora la salud de las personas, pero al mismo tiempo disminuyendo su carga viral, reduce el riesgo de transmisibilidad del VIH a otras personas. Estos hallazgos tienen implicaciones globales para el tratamiento del VIH.

"Este es un hito importante en la investigación del VIH", dijo Jens Lundgren, MD, de la Universidad de Copenhague y uno de los estudio START copresidentes. "Ahora tenemos una fuerte evidencia de que el tratamiento temprano es beneficioso para los pacientes VIH-positivos.

Estos resultados apoyan el tratamiento para todos, independientemente del número de linfocitos T CD4 +.

El estudio START, que comenzó en marzo de 2011, fue realizado por la Red Internacional para iniciativas estratégicas en el Global HIV ensayos (INSIGHT) en 215 locales en 35 países. El estudio incluyó a 4.685 hombres y mujeres infectados por el VIH con edades entre 18 años o más viejos, con mediana edad de 36. Los participantes nunca habían tomado terapia antirretroviral y se inscribieron con CD4 + recuentos de células dentro del rango normal de encima de 500 células por milímetro cúbico (células / mm3). Alrededor de la mitad de los participantes del estudio fueron randomizados para iniciar el tratamiento antirretroviral inmediatamente (tratamiento precoz), y la otra mitad fue aleatorizado para el aplazamiento del tratamiento hasta que el recuento de linfocitos T CD4 + disminuyó a 350 células / mm3. En promedio, los participantes en el estudio fueron seguidos por un período de tres años.

Weltkarte en GradoEl estudio midió la combinación de resultados que incluyen eventos graves relacionados con el SIDA (como cánceres definidores de SIDA), casos graves de SIDA (eventos cardiovasculares, renales, enfermedades del hígado o cáncer), y la muerte. En base a datos de marzo de 2015, el DSMB encontró 41 casos de SIDA, graves de SIDA o muerte entre aquellos que se inscriben en el tratamiento precoz del estudio en relación con 86 eventos en el grupo de tratamiento diferido. El análisis provisional de la DSMB constató que el riesgo de desarrollar enfermedad grave o muerte se redujo en 53 por ciento entre los que estaban en el grupo de tratamiento precoz en comparación con aquellos en los que el tratamiento era retrasado.

Las tasas de SIDA relacionadas con eventos graves tanto como los eventos no relacionados con el SIDA fueron inferiores en el grupo de tratamiento precoz con respecto al grupo de tratamiento diferido. La reducción de riesgo fue más acentuada en relación con el SIDA y los eventos relacionados. Los hallazgos fueron consistentes en todas las regiones geográficas y los beneficios del tratamiento precoz fueron similares para los participantes de países de bajos y medianos ingresos así como participantes de países de alto rendimiento.

MCQ, Opción múltiple Cuestionario"El estudio fue riguroso y los resultados son claros," dijo a INSIGHT, el principal investigador James D. Neaton, Phd, profesor de Bioestadística de la Universidad de Minnesota, Minneapolis.

"Los resultados finales de un ensayo aleatorio como START pueden influir en la forma en que la atención se entrega a millones de personas infectadas por el VIH en el mundo."

La Universidad de Minnesota sirvió como el patrocinador regular la evaluación estadística y gestión de datos y el centro.

Antes de comenzar la prueba, había ningún ensayo controlado aleatorio para servir como guía para iniciar el tratamiento para las personas con mayor CD4 + conteos. La evidencia anterior de apoyo temprano del tratamiento para los pacientes VIH-positivos con CD4 + recuentos por encima de 350 se limita a los datos de los ensayos clínicos aleatorizados o estudios observacionales de cohortes, en opinión de los expertos.

médico mirada y analizar tubo de ensayo de sangreStart es el primer gran estudio clínico aleatorizado que ofrece pruebas científicas concretas para apoyar al actual 'Guía de Tratamiento de los EEUU, que recomiendan que todos los individuos asintomáticos infectados por el VIH deben tomar antirretrovirales, independientemente del recuento de linfocitos T CD4 +. Las directrices actuales de la Organización Mundial de la Salud recomiendan que los individuos infectados con el virus del VIH comiencen la terapia antirretroviral cuando las células CD4 + recuento caer a 500 células / mm3 o inferior.

A la luz de los hallazgos DSMB, los investigadores del estudio están informando a todos los participantes de los resultados provisionales. Los participantes se les ofrecerá tratamiento si ya no están en tratamiento antirretroviral, y continuarán a seguir por 2016 años.

Los medicamentos antirretrovirales utilizados en el estudio son los medicamentos donados por AbbVie, Inc., por Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences y GlaxoSmithKline / ViiV Health Janssen, Científicos, LLC y Merck Sharp & Dohme Corp.

Además, la financiación para el estudio START del NIH procedía de otras entidades, incluido el Instituto Nacional de Cáncer; el nacional del corazón, pulmón y sangre Institute, el Instituto Nacional de Salud Mental; del Instituto Nacional de disturbios neurológicos y derrame; el Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health y el Desarrollo Humano; el NIH Centro Clínico; y el Instituto Nacional de la artritis y las enfermedades osteomusculares y de la piel. El financiamiento también fue proporcionado por la Agencia Nacional de Investigación sobre el SIDA y las hepatitis virales (ANRS) en Francia, el Ministerio Federal de Educación e Investigación en Alemania, la Red Europea de tratamiento del SIDA y las organizaciones gubernamentales sobre la base de Australia, Dinamarca y el Reino Unido .

El Medical Research Council de la Unidad de Ensayos Clínicos en el University College de Londres; el programa de lucha contra el VIH en Copenhague, la Rigshospitalet Universidad de Copenhague en Dinamarca, el Kirby Institute de la Universidad de Nueva Gales del Sur, Sydney, en Australia; y el Veterans Affairs Medical Center asociado a la George Washington University en Washington, DC coordinó el trabajo de los 215 locales del estudio START.

Para obtener más información sobre el inicio del juicio, véase Preguntas y Respuestas o visite ClinicalTrials.gov utilizando el estudio identificador NCT00867048.

NIH

El NIAID realiza y apoya la investigación y el NIH en todos los Estados Unidos y en todas las partes del mundo para estudiar las causas del cuadro infeccioso y las enfermedades inmunes mediadas, así como a desarrollar mejores medios para prevenir, diagnosticar y tratar estas enfermedades. Notas de prensa, informativos y otros materiales relacionados con el NIAID están disponibles en. Página web NIAID

Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): Los NIH, médico de la nación agencia de investigación, incluye 27 centros e institutos y es un componente del Departamento de EE.UU. de Salud y Servicios Humanos. Los NIH es la principal agencia federal que realiza y apoya básica, clínica y traslacional sobre investigación médica, y está investigando las causas, tratamientos y curaciones para las enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.

Los NIH ... rodando Discovery Health ®

Traducido del original, A partir Tratamiento antirretroviral temprana mejora los resultados es para Claudio Souza y revisado por Mara Macedo

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