PrEP en esquemas aleatorios proporcionan opciones extras, pero la adhesión es mucho mejor con la dosificación diaria de PrEP

Tim Holtz y Sharon MannheimerPara algunas personas en algunas configuraciones, regímenes menos frecuentes de PrEP con dosis terapéuticas asociadas a la actividad sexual son viables, con gran número de actos sexuales protegidos por PrEP, sugieren algunos de los estudios que se presentaron el lunes a la 8º Internacional AIDS Society Conferencia en Vancouver.

Esto puede dar a las personas, que quieren usar PrEP, y sus médicos, algunas opciones adicionales, permitiendo que las personas puedan encontrar un patrón de PrEP que mejor les conviene. Pero los estudios también descubrieron que cada vez más personas pueden adherirse al PREP de uso diario que a esquemas que no sean diarios. Además, la eficacia real de los regímenes "aleatorios" sigue siendo incierta.

Los estudios presentados hoy fueron en parte inspirados en el estudio francés conocido como IPERGAY, que es hasta ahora el único estudio que demuestra que una agenda de Prep al azar, con dosis antes y después de la transacción, puede ser eficaz. (Era 86% menor la incidencia de infecciones). Sin embargo, IPERGAY fue conducido en una población de hombres homosexuales que tendían a tener sexo con mucha frecuencia. Para evitar la transmisión durante el sexo anal, cuatro dosis por semana parecen ser casi equivalentes a siete dosis. Sin embargo, es posible que las personas que transan de manera menos frecuente -y por lo tanto toman píldoras menos frecuentemente- tendrán niveles más bajos de la droga en el organismo, lo que puede redundar en concentraciones del ARV que no sean protectores eficaces.

Iglu de eskimó
Iglu de eskimó

En una sesión vespertina el lunes por la tarde, HPTN 067 / ADAPT es un grupo de tres ensayos aleatorios, que evaluaban la viabilidad y aceptación de diferentes esquemas de PrEP con tres poblaciones distintas, en Bangkok, Harlem (Nueva York) y Ciudad del Cabo. Los estudios proporcionaron información sobre los patrones de uso y adhesión, pero no están diseñados para responder a las preguntas sobre su eficacia. Los ensayos más grandes, de tipificación específica para la fase III, serían necesarios para llegar a una conclusión definitiva sobre el asunto.

Los investigadores descubrieron que, en un grupo de bien educados, y bien motivados gays tailandeses, cada uno de los tres regímenes de PrEP probados fueron considerados viables y aceptables y probablemente protegerían contra la gran mayoría de las exposiciones al virus VIH. Los regímenes aleatorios necesitan mucho menos comprimidos.

Desafiando las condiciones sociales más comúnmente vivenciadas por los participantes en Harlem y en Cape Town, la adhesión fue generalmente peor en ambos lugares. Además, el esquema diario resultó en una mejor adherencia y una protección más eficaz contra el VIH que probablemente protegerían las opciones de PREP al azar.

Los estudios

En cada una de las ciudades, alrededor de 180 participantes fueron reclutados y separados aleatoriamente para recibir uno de los tres tratamientos PrEP con Truvada

  • Dosificación diaria,

  • Dos veces por semana la dosificación + una dosis extra después de sexo o

  • Dosis orientadas a eventos (una dosis hasta 48 horas antes de la transacción y otra en hasta 2 horas después de la relación sexual).

Se acompañaron por un período de seis meses. La adhesión se midió a través del suministro de píldoras PREP en envoltorios que enviaban una señal electrónica cuando estaban abiertas. Semanalmente los participantes eran llamados y la información acerca de la actividad sexual reciente se recogía, lo que se correlacionó con los datos de cuando se tomaron los comprimidos.

Las poblaciones de las tres ciudades mezclaban diversos grupos sociales, culturales y múltiples características demográficas. Los investigadores esperaban un modo de influir y verificar la aceptabilidad de los diferentes esquemas - no esperaban encontrar un esquema terapéutico que sería apropiado para la población en general.

  • Bangkok, Tailandia: 176 hombres que tienen sexo con hombres y dos mujeres transexuales. La mayoría eran universitarios, algunos estaban desempleados y la edad media era de 31. Los participantes tuvieron sexo una media de una vez por semana.

  • Harlem, Nueva York, Estados Unidos: 176 hombres que tienen sexo con hombres y tres mujeres transexuales. Más de dos tercios estaban desempleados y más de dos tercios eran negros. La edad media fue de 30 años. Los participantes tuvieron sexo una media de una vez por semana.

  • Ciudad del Cabo, Sudáfrica: 179 mujeres. Cuatro-quintos estaban desempleados, una proporción similar era soltera y la edad media fue de 26 años.

Resultados

En todos los lugares la adherencia fue un poco mayor para las actividades de PREP diarias, en lugar de las dosis aleatorias. Por ejemplo, en Bangkok, 85% de las dosis diarias, 79% de dos dosis semanales y 65% de las dosis "orientadas por evento" se tomaron de acuerdo a lo prescrito. En el Harlem, las respectivas figuras eran 65%, 46% y 41%.

El primer análisis fue del porcentaje de actos sexuales que estaban protegidos por el PrEP, con dosis antes y después sexo.

En Bangkok, el esquema diario había protegido 85% de los actos sexuales, el doble de esquema semanal que había protegido 84% y los de los esquemas "orientados por evento" habían protegido 74%.

  • En el Harlem, el esquema diario había protegido 66% de los actos sexuales, el doble de esquema semanal que había protegido 47% y los de los esquemas "orientados por evento" habían protegido 52%.

  • En Ciudad del Cabo, el esquema diario había protegido 75% de los actos sexuales, el doble de esquema semanal que había protegido 56% y los de los esquemas "orientados por evento" habían protegido 52%.

Las dosis que se perdieron fueron más frecuentemente perdidas por aquellos que fueron orientados a ejecutar la PrEP después de sexo (tanto en el esquema terapéutico de dos veces por semana como en los esquemas terapéuticos orientados por eventos). Los participantes se encuentran a menudo en una situación que hace difícil tomar esta dosis cuando todavía están con una pareja sexual o cuando están lejos de casa. Nota del Traductor: El texto no dice, pero es evidente que el sexo ocasional puede suceder y no todas las personas, por no decir ninguna, andaría con un 'cinturón de utilidades' como el de Batman, que traía el paramiento para realizar una operación de PrEP y aún existe el riesgo de que el socio pregunte para qué serviría aquel "comprimido".

Los investigadores también probaron muestras de sangre dos veces durante el estudio para ver si el tenofovir podía ser detectado, restringiendo el análisis a los participantes que relataron haber tenido relaciones sexuales la semana anterior. En Bangkok, más de 90% de los participantes en cada brazo del estudio tenían tenofovir detectable en el torrente sanguíneo, no habiendo diferencias significativas entre los brazos del estudio.

En contraste a los participantes de Harlem y Cape Town fueron más susceptibles a tener el Tenofovir detectado cuando habían sido invitados a tomar PrEP diariamente.

Seis personas para las cuales había la prescripción de PrEP se convirtieron en VIH-positivos (cinco en Ciudad del Cabo, una en el Harlem) pero cada una tenía niveles bajos o insignificantes de Truvada en su organismo.

Una ventaja esperada con regímenes aleatorios sería la reducción del número de comprimidos tomados, de modo que los efectos secundarios pudieran ser menos frecuentes. Sin embargo, los datos hasta ahora recogidos no mostraron diferencias estadísticamente significativas en la experiencia de efectos colaterales entre los brazos del estudio. Esto puede ser parcialmente debido al número limitado de personas en cada brazo del estudio y el corto período de seguimiento. Los efectos colaterales que se han reportado (mareo, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, etc.) fueron leves y vividos principalmente durante los dos primeros meses de la PrEP.

Pero los regímenes aleatorios no requieren comprimidos de Truvada en un número estadístico y considerablemente menor, lo que podría hacer que la PrEP sea más accesible. El comportamiento sexual no difirió en los diferentes esquemas terapéuticos de PrEP.

Conclusiones

En los datos de Bangkok, Timoteo Holtz resumió varias ventajas de regímenes diarios: Está claramente demostrado que son más eficaces, que pueden ofrecer más protección, más indulgente con dosis perdidas, además de ayudar a las personas a desarrollar hábitos de tomar píldoras diarias. la PrEP aleatoria podría ser una opción para aquellos hombres que tienen pocas y raras relaciones sexuales desde que sepan con antelación cuando son susceptibles de hacerlo. Los resultados sugieren una cierta flexibilidad en la forma en que se puede prescribir PrEP.

Robert Grant, que condujo los estudios HPTN 067 / ADAPTAR dijo en una conferencia de prensa que la PrEP necesita ser adaptable a diferentes circunstancias de la vida. Y el "no uso diario" está sucediendo así: "La gente elige cómo quieren usar Prep, cuando tome, y cuando no la tome," él dijo.

Escrito por Roger Pebody

Traducido por Claudio S. originales de Souza publicado el 21º Julio de 2015 en No se recomienda el uso de las prerrequisitos, (olink se abre en otra pestaña de su navegador \. Mara Macedo

Nota del Editor de Seropositivo Sitio Web: Aunque el PrEP se está mostrando un gran avance, y debo reconocer que conozco a una pareja que se mantiene en esta balada desde mucho antes de que los estudios comenzaron y ya tuvieron dos hijos que nacieron sin VIH, me siento obligado a decir que, aunque se diga, hoy en día, que el condón es sólo 98% efectiva, he mantenido relaciones sexuales con personas suero divergentes en varias ocasiones y nunca hubo una que -soroconvertesse_ mientras mantuvimos una relación; todo eso antes de mi actual matrimonio, para evitar que algunas personas presten alas a sus imaginaciones (...), yo recomiendo que, incluso usando PrEP, haga uso de preservativo, incluso usted, profesional del sexo que eventualmente me lee, pues el condón no protege "sólo del VIH"; protege contra la sífilis, que es una enfermedad en ascenso, contra la gonorrea, que se ha manifestado de forma muy agresiva y resistente a casi, si no todos, los antibióticos conocidos (sí, puede convertirse en una enfermedad incurable e incluso matar), protege contra vaginosis, VPH, corrientes y, lo que es muchísimo serio, evita el embarazo no planificado o no deseado, que casi siempre lleva al aborto, que yo no veo como solución (excepto en casos muy específicos) donde incluso la madre de la gestante corre riesgo de Vida .

PrEP? Sí!

No hay paseos? Sin !!!!!!!!!!!

Referencias

Holtz TH et al. HPTN 067 / ADAPTAR estudio: una comparación de la cotidiana y no diaria profilaxis pre-exposición dosificación de Thai entre hombres que tienen sexo con hombres en Bangkok, Tailandia. 8. International AIDS Society Conferencia sobre VIH patogénesis, tratamiento y prevención, Vancouver resumen MOAC0306LB, hasta 2015.

Mannheimer S et al. HPTN 067 / ADAPTAR estudio: una comparación del diario e intermitente profilaxis pre-exposición (PREP) dosis de prevención del VIH entre hombres que tienen sexo con hombres y transexuales mujeres en la ciudad de Nueva York. 8. International AIDS Society Conferencia sobre VIH patogénesis, tratamiento y prevención, Vancouver resumen MOAC0305LB, hasta 2015.

Conceder R et al. HPTN 067 / ADAPTAR métodos y resultados de mujeres en Ciudad del Cabo. 8. International AIDS Society Conferencia sobre VIH patogénesis, tratamiento y prevención, Vancouver resumen MOSY0103, hasta 2015.

Los resultados de Ciudad del Cabo ya habían sido previamente presentado en CROI 2015 e se informa en aidsmap.com

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