El PrEP intermitente es más probable que sea eficaz en el sexo anal que el sexo vaginal

Los estudios farmacodinámicos reflejan que las concentraciones de la droga de la PREP no sólo se alcanzan antes en el recto que la vagina, pero que también también son más elevadas.

línea de producción en la fábrica farmacéuticaLos resultados de un estudio que analiza la farmacodinamia de tenofovir y emtricitabina (los dos fármacos que componen Truvada, el único fármaco aprobado para su uso como profilaxis antes [PrEP]) le permiten determinar la eficacia de la PrEP intermitente puede ser mayor que pensaron en un principio, por lo menos en términos de sexo anal. Sin embargo, el desarrollo de concentraciones de fármaco en la vagina y el útero hace que esta estrategia puede no ser tan seguro en el caso de relaciones sexuales vaginales al menos con estos fármacos. Estos datos fueron presentados en la Octava Conferencia Internacional de la Sociedad del SIDA sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH / SIDA (IAS 2015), que se celebra esta semana en la ciudad canadiense de Vancouver.

Uno de los estudios que recibió gran atención fue el llamado ADAPT, entre las principales conclusiones fue que las personas participantes se adhirieron más fácilmente a un patrón diario de PrEP que un más espaciado o con base en la anticipación de las relaciones sexuales. A pesar de todo esto, el estudio Ipergay (en la cual es evidenciado por un régimen de PREP intermitente) mostró una eficiencia de 86%, la eficacia idéntica a la de estudio PROUD, que es evidenciado por una administración diaria (ver La noticia del día 30 / 10 / 2014.E 22 / 10 / 2014.). Los buenos resultados del estudio sobre la PREP intermitente plantea la cuestión de en qué medida se pueden espaciar dosis para asegurar que permanezcan eficaces. A este respecto, diversos estudios han examinado las tasas de absorción y eliminación de los medicamentos incluidos en Truvada®, así como sus concentraciones en el recto y la vagina.

NIC

Ipergay en un sub-estudio, los voluntarios se les dio una dosis doble de Truvada y los niveles de fármacos se encuentra en la sangre antes y después de dosis 1ª: 0,5 1 y; 2; 4; 8 24 y horas después de la administración, también la toma de muestras de secreciones y biopsia rectal en estos momentos. Se encontró que 30 minutos después de la administración de una dosis doble eran los niveles de protección disponibles de emtricitabina en las secreciones rectales, mientras que tomó 24 horas para detectar niveles adecuados de tenofovir. Esto puede significar que al iniciar la PrEP, la primera protección contra el VIH se produce justo emtricitabina.
El aumento de la concentración, la biopsia rectal, se logró por la dosis doble fue sólo 40%, lo que, en opinión de los autores del estudio refleja que si usted toma la PrEP intermitente, es extremadamente necesario tomar dosis subsiguientes después de las relaciones sexual.

laco - SIDA grandeLa conferencia también presentó otro estudio sobre la farmacodinamia de tenofovir y emtricitabina en 19 voluntarios (hombres y mujeres) sin infección por VIH. Los datos mostraron que los niveles máximos de tenofovir en el tejido cervical (cuello uterino) eran mucho más bajos que los detectados en el tejido rectal (aproximadamente 10% en el mejor). Además, el tiempo que alcanzó los niveles más altos fue mucho mayor en el cuello uterino (10 los días 12) que las rectas (sobre 5 día).

En el presente estudio, se estimó que la protección de un anal después de una sola dosis de tenofovir fue 77%. Aunque los resultados en este son mucho mayores que 38% observado previamente en un estudio de muestras de tejidos rectales debe recordarse que el intervalo de confianza en el reciente estudio es muy amplio y, de hecho, el límite inferior es 40% , un valor que es más similar a la mencionada anteriormente.

La protección se estima en 89% después de dos dosis y 98% después de tres dosis. De hecho, en un subestudio del iPrEx (uno de los ensayos, que fue una encuesta a base de Truvada como profilaxis antes de los EE.UU.), que habían llegado a la conclusión de que tomar cuatro dosis a la semana podría ser suficiente para conseguir una casi Protección 100% (véase La Noticia del dia 21 / 03 / 2012).
Con respecto a la interrupción de la PrEP después de usarlo a diario por 30 día, la protección contra el VIH en el coito anal sería 97% a 24 horas, el 96 3% en el día, 93% en cinco días o hasta que 90% hasta una semana sin tomar la medicación.

3d glóbulos rojosSin embargo, nadie sabe a ciencia cierta cómo iban a desarrollar este nivel de protección al comienzo y al final de la PrEP en caso de exposición al VIH por vía vaginal. Esto significa que no hay datos suficientes para determinar el grado en que la PrEP intermitente también podría ser una opción en el caso de las relaciones sexuales vaginales, ya que hoy en día todavía se recomienda que la estrategia en este caso es la dosis diaria.

Los resultados presentados sugieren que, en el caso del sexo anal, la PrEP (cuando se toma consistentemente durante un tiempo) ofrece una protección que se extiende hasta una semana después de la interrupción, y que se debe tomar Truvada® nuevamente dentro de este intervalo de tiempo; Hay un aumento de los niveles protectores de emtricitabina en cuestión de horas. Sin embargo, existe la necesidad de aclarar si la PrEP sigue siendo efectiva si se toma antes de la relación sexual una vez transcurrido el intervalo de tiempo, y también es muy importante saber si es necesario tomar las dos dosis subsiguientes a las relaciones sexuales.

A pesar de estos resultados, la Organización Mundial de la Salud probablemente le recomendará una dosis diaria de PrEP como la mejor opción para sus próximas directrices, con la esperanza de obtener más datos sobre esto. En cualquier caso, aunque no afecta a la orientación, es muy importante para determinar los límites de seguridad de intermitente haciendo PrEP, ya que es muy probable que muchas personas hacen el mantenimiento de una perfecta adherencia al día.

Miguel Vázquez - 23 / 07 / 2015
Traducido del español en el original NIC 2015: La PrEP intermitente Más Tiene Perspectivas Sobre ser efectiva en el sexo anal vaginal que en el por  Claudio Souza. Revisado por Mara Macedo

fuente: Aidsmap/ Preparado por (GTT VIH)

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