Los resultados del estudio de PrEP PROUD se publican

PrEP debe ofrecer rutinariamente ahora como parte de los servicios de salud sexual, dice editorial

Parejas gay en materia civil el matrimonio, el amor y la relación
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Los resultados del estudio de profilaxis de preexposición de VIH (PrEP) usando la dosis diaria tenofovir más emtricitabina (Truvada) del estudio PROUD ahora se han publicado en la revista científica The Lancet. PROUD, junto con otro estudio europeo aleatorizado de PrEP, Ipergay, demostró considerablemente más altos niveles de eficacia de la PREP en la prevención de infecciones por VIH que cualquier estudio anterior. Los resultados de ambos estudios se presentaron febrero de este año en la conferencia sobre retrovirus e infecciones oportunistas (CROI 2015).

Hay poca diferencia entre los resultados en la revista The Lancet y que se presentará en la CROI, pero la edición de periódicos es importante proporcionar PrEP en Europa ya que ambas agencias europeas de medicamentos, la droga Agencia Europea (EMA), que regulan la concesión de licencias drogas, y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), que emite recomendaciones de salud pública, tanto requieren la publicación de estudios de periódico que se incluirán en su evidencia.

Hubo diferencias sutiles. Un cambio estadísticamente significativo en el comportamiento en los hombres de PrEP ha sido detectado por los investigadores (un aumento en la proporción de hombres que tenían un alto número de socios sin condón como el socio receptivo), pero por otro lado, es más claro que antes ningún cambio la incidencia de infecciones de transmisión sexual (ITS), cuando los hombres comenzaron a PrEP.

La eficacia de la PREP en el PROUD permanece en 86% (lo que significa, vale decir, que la PrEP impidió alrededor de 17 infecciones en cada nicho de 20 probables infecciones por VIH que habrían ocurrido de lo contrario), y el número de hombres necesarios para ser tratada con PrEP para impedir una infección por VIH permanece en 13. Sin embargo, el límite inferior del intervalo de confianza de 90% para la eficacia de PrEP se desplazó hacia 58 a 65: lo que significa que hay menos de una posibilidad de contagio en un cuadro de veinte posibilidades de contagio siempre que se repitió el estudio, PrEP vendría a ser más de 65% eficaz.

Truvada-xDemografía sigue siendo casi lo mismo que los reportados en abril 2014 cuando la contratación se completó: hombres 544 se inscribieron en clínicas de salud sexual 13 en Inglaterra: 275 fueron asignados aleatoriamente a tomar diariamente Truvada como PrEP de inmediato y 269 que esperar un año antes de comenzar ella.

Se observaron tres infecciones por el VIH en los hombres asignados a empezar a prepararse de inmediato, pero de estos casi seguro contraído el VIH antes de que empezara la PrEP (fue probado por el VIH positivo en su segunda visita de un mes después del comienzo), mientras que otros dos habían dejado de tomar PrEP meses antes de contraer el virus del SIDA.

También hubo tres hombres (no seis como se afirma en la pieza aidsmap.com febrero) que probaron el VIH positivo en su primera visita clínica, el día en que fueron a recibir PrEP por primera vez y deben haber contraído esto, como máximo, 2-3 semanas antes.

Dos de los hombres que iniciadas PrEP, mientras que ya tenían el VIH, incluyendo diagnosticado en su segunda visita, habían desarrollado resistencia a emtricitabina: nadie se desarrolló resistencia al tenofovir.

En contraste 20 (no como originalmente pensado 19) hombres en el brazo diferido contrajeron el VIH durante el año en que estaban esperando para el inicio de la PrEP y eso significa que la incidencia del VIH anual observada ligeramente cambiado a 9% en el brazo diferido y 1.2% en el brazo inmediato. La incidencia de 9% vista en el brazo diferido es muy alta; más o menos siete veces mayor que la 1,34% vista en hombres homosexuales que frecuentan clínicas de salud sexual inglesas en 2012.

Esto pone de manifiesto que los hombres que se presentaron o fueron remitidos a la ORGULLOSO eran un grupo muy selecto de hombres gay en mayor riesgo.

Otro dato que apoya esta es que 64 de los participantes del estudio había una ETS diagnosticada en el año antes de unirse al estudio - una cifra global que no se ha informado en rueda de BHIVA Primavera 2014 cuando Demografía basados ​​juicio se presentaron (sólo los números individuo sido reportados STD).

Esto significa que no era evidente que no hay aumento de las ITS en los participantes que tomaron la PrEP: 57 inmediatamente y brazo 50 en el brazo diferidos fueron, respectivamente, una ETS diagnosticada durante el estudio, sino porque los hombres en el brazo inmediata tenían más pruebas, después del ajuste esto es sólo una diferencia en 7pessoas, que no es estadísticamente significativa. En particular, después del ajuste no hubo diferencia en absoluto en la tercera parte de los hombres que tomó rectales ETS bacterianas, el indicador más sensible de ser la pareja receptiva a pelo sexo anal, que es 17 veces más riesgosos que ser el socio activo cuando tratar la infección por VIH.

Hubo una diferencia estadísticamente significativa en el comportamiento. Durante el estudio, una mayor proporción de los participantes en el brazo inmediata PrEP informó el sexo anal receptivo sin condón con diez o más socios en los tres meses anteriores a que los participantes en el brazo diferido (21 contra 12, 0,03 probabilidad). Sin embargo, cuando se trataba de un aumento con respecto a la línea de base no se tradujo en más enfermedades de transmisión sexual y el número de socios con los que los participantes tuvieron sexo anal no cambió.

Los investigadores concluyen: ". Los resultados apoyan firmemente la adición de la preparación para el nivel de prevención para hombres que tienen sexo con hombres en riesgo de infección por el VIH" M un editorial acompañante, PrEP investigador Ken Fenway Salud Mayer en Boston, EE.UU. y Chris Beyrer, presidente de la Sociedad Internacional del Sida, comentó: "Los resultados de ORGULLOSO sugieren que la aplicación pragmática de la preparación debe ser parte de cualquier estrategia primaria relevante la prevención del VIH ... PrEP debe ser parte de la gama de servicios ofrecidos por cualquier programa clínico se relaciona con la salud sexual. Justo el tiempo para la especulación preventiva: servicios de prevención del VIH debe ampliarse en todo el mundo, proporcionando PrEP rutinariamente para aquellos que podrían beneficiarse. "

Gus CairnsGus Cairns

Publicado: septiembre 14 2015

claudius

Traducido y revisado del original en ORGULLOSOS resultados del estudio de PrEP publicados por Cláudio Souza en la noche de 17 de septiembre de 2015

E Referencias

McCormack S et al. Profilaxis pre-exposición para prevenir la adquisición de la infección por VIH 1 (ORGULLOSO): resultados de efectividad de la fase piloto de un ensayo abierto aleatorio pragmático. The Lancet, early online publishing. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00056-2. 2015.

Mayer KH and Beyrer C. Quimioprofilaxis antirretroviral: ORGULLOSO y pragmatismo. The Lancet, early online publishing. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00153-1. 2015.

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