Los regímenes de rescate para el VIH VIH pueden omitir con seguridad INTI

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Muestra de sangre VIH positivoLos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITRN) se pueden omitir con seguridad de la terapia de rescate del VIH, dicen los investigadores de informe de Estados Unidos en los Estados Unidos anales de Medicina Interna. Los resultados provienen de un estudio aleatorizado realizado entre 2008 y 2011.

La población del estudio fue constituida por pacientes con replicación viral a pesar de la segunda o tercera línea de terapia antirretroviral. Todos los pacientes fueron cambiados a un esquema optimizado que incluía al menos dos drogas activas. La mitad fueron aleatorizados para recibir NRTI, la otra mitad a los ITRN ahorradores de combinaciones. Los resultados en la 48 ª semana fueron similares en los dos brazos del estudio y los regímenes protector de sesgo de ITRN no fueron inferiores a los esquemas terapéuticos que contienen ITRN.

"Este estudio demostró que la adición de ITRN, la piedra angular del esquema antirretroviral inicial puede ser omitida si un nuevo esquema con seguridad optimizada que contiene varios medicamentos antirretrovirales totalmente o parcialmente activos," fue el comentario de los autores. "Este estudio contribuye sustancialmente a nuestro conocimiento de la terapia ideal para el tratamiento de pacientes con experiencia".

Las directrices de tratamiento recomiendan que los pacientes con replicación viral en curso, a pesar de la terapia antirretroviral, deben ser cambiados a un nuevo régimen que incluya al menos dos y preferentemente tres drogas integralmente activas. El estándar de atención incluye ITRN. Sin embargo, los pacientes pueden tener resistencia a las drogas de esta clase y, por lo tanto, es cuestionable si su adición tiene ningún beneficio.

Un equipo de investigadores en los que los desarrollos en la hipótesis formulada para el tratamiento del VIH-especialmente la introducción de nuevas clases de drogas y agentes que trabajan contra virus resistentes- significaría que ITRN puede ser omitida a partir de esquemas de rescate con seguridad. Por lo tanto, diseñadas las opciones (tratamiento optimizado que incluye u omite ITRN) del estudio para probar su teoría.

Los pacientes fueron reclutados entre 2008 y 2011 de 62 ambulatorios especializados en el cuidado de las personas con VIH en los Estados Unidos. Para ser elegibles, los individuos fueron obligados a tener experiencia con un esquema de terapia basado en el inhibidor de la proteasa y la experiencia anterior, o la resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa e inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITRN y ITRNN). Cada paciente recibió un esquema de rescate optimizado que incluía al menos dos drogas activas a partir de las siguientes clases: ITRNN, impulsado por inhibidores de proteasa, inhibidores de integrasa, inhibidores de entrada (fusión).

Los regímenes individuales fueron seleccionados después del levantamiento del historial de tratamiento, considerando perfil de resistencia y perfil de tropismo. Los pacientes eran entonces aleatorizados para recibir NRTI además de su combinación optimizada u omitir ITRN.

El desenlace primario del estudio fue la proporción de pacientes con falla de tratamiento en la 48ª semana (discontinuación del tratamiento en curso o la replicación viral). Los datos también se reunieron en los cambios de los recuentos de CD4, la aparición de nuevas mutaciones, de resistencia y seguridad.

Un total de 360 pacientes fueron reclutados y 337 (94%) completaron las 48 semanas de seguimiento. En ambos brazos el esquema más comúnmente atribuido fue el raltegravirIsentress () más ritonavir-reforzada, Darunavir PREZISTA () Y Etravirina Intelence ((56%). En el brazo del estudio en que se añadía ITRN 85% de los participantes añadidos tenofovir y emtricitabina o lamivudina.

Hubo 53 fallas en el esquema de ITRN limitado cuando se comparan al grupo 48 en el brazo en el que se añade ITRN. La probabilidad acumulativa de fracaso del tratamiento en la semana 48 fue de 29,8% para el brazo que omitió el ITRN comparado a 25,9% para proveer ITRN a los pacientes. 3,2% diferencia entre los dos grupos significaba que el ahorrador de ITRN regímenes fueron inferiores al no añadir combinaciones de ITRN.

"La conclusión de no inferioridad fue robusta y consistente en análisis de sensibilidad, escriben los autores.

Los números similares de pacientes experimentaron un fallo viral (41 versus 42) en los esquemas omitir o agregar ITRN. Una carga viral debajo de 50 copias / ml fue alcanzada por 64% de aquel en el grupo en que se omitió ITRN pacientes y 66% de los individuos en el brazo.que proporciona el ITRN

El aumento del recuento de CD4 fue comparable entre las dos estrategias y no hubo diferencias en la seguridad.

Ninguna muerte fue observada en el brazo del ahorrador de ITRN pero siete pacientes en el brazo de añadir-ITRN fue a la muerte. Sin embargo, ninguna de estas muertes parecían estar relacionadas con el tratamiento.

"Las causas de muerte fueron similares a las descritas en grandes estudios de cohorte de VIH y no pudo ser claramente atribuido a los ITRN toxicidades", anotan los investigadores. "El pequeño número de eventos limitados a nuestra capacidad de concluir que omitir ITRN lleva a la reducción de la mortalidad."

Los pacientes participaron del experimento con un esquema abierto con la terapia y los autores lo reconocen como una limitación de sus conclusiones. También reconocen que el estudio no puede aplicarse a los recursos limitados debido al alto costo de las pruebas de resistencia y pruebas de tropismo.

"En los pacientes que recibieron anteriormente antirretrovirales, ITRN puede ser omitida del nuevo activo con seguridad de esquemas terapéuticos desde que la actividad del esquema terapéutico acumulativo exceda el de 2 agentes plenamente activos, concluyen los autores. "Los beneficios potenciales de omitir ITRN incluyen la reducción de cargas por píldora; bajo costo "y, probablemente, una disminución de la toxicidad asociada a los ITRN a largo plazo.

Claudia felizTraducción de originales de Claudio Souza Regímenes de rescate VIH pueden omitir con seguridad NRTI, dice EE.UU. espárragoy Comentado por Mara Macedo

Michael Carter

Publicado en: 04 de enero de 2016

referencia

Tashima KT et al. La terapia de rescate del VIH no requiere inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de. Ann Intern Med, 163: 908-17, 2015.

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