las mujeres con baja representación en los ensayos clínicos de VIH

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La señorita MarylinMenos de una cuarta parte de la población a participar en ensayos clínicos de medicamentos antirretrovirales son mujeres, potencialmente limitante de la posibilidad de generalización de los hallazgos, de acuerdo con una revisión sistemática publicada en la edición de 1 de febrero del 2006, Diario de síndromes de inmunodeficiencia adquirida.

Los autores afirman que las diferencias de género en la prevalencia, la incidencia, los síntomas, y la progresión de la enfermedad, así como los resultados se han anotado en toda una gama de enfermedades. Las diferencias en la farmacocinética (como las drogas se absorben y se distribuyen en el cuerpo) y la farmacodinámica (el efecto de un medicamento en el cuerpo) puede dar lugar a diferencias de efectos colaterales y respuesta al tratamiento.

Además, las diferencias de género en el poder, las relaciones personales, las experiencias de vida y de aprendizaje sistémico en el ámbito de la salud pueden influir en las personas bajo riesgo de infección, comportamiento de búsqueda de la salud y utilización de servicios de salud.

La participación limitada de las mujeres es una preocupación para los ensayos clínicos en toda una amplia gama de áreas de enfermedad, pero el problema parece ser particularmente agudo en los pacientes con VIH.

Los investigadores, evaluando los ensayos clínicos de medicamentos antirretrovirales (de cualquier fase) que se publicaron en ocho principales revistas médicas. Con el fin de examinar la evolución a lo largo del tiempo, se seleccionaron tres períodos de tiempo: 1994-1997, 2001-2004 y 2008-2011.

En 387 estudios separados con 95,305 participantes, sólo 23% de los participantes eran mujeres. La proporción media en cada estudio individual fue de 19%. La media mejoró a lo largo del tiempo - desde 9% a mediados de la década de los noventa a 22% más recientemente.

La investigación realizada en países con rendimientos más altos tiene un número menor de sujetos femeninos, así como de género femenino, involucrados en estos estudios.

Estudios financiados por universidades y fundaciones caritativas reclutaron más mujeres que las empresas farmacéuticas y organismos públicos. Aunque los Institutos Nacionales de Salud de los EE.UU. han sido legalmente obligados desde 1993 a financiar sólo estudios que permitirán comparaciones de género, en términos significativos, el tercero de los estudios que financiaron, en parte, sólo tenían 20% de los participantes femeninos.

Los investigadores también examinaron 53 ensayos clínicos de vacunas para la prevención del VIH. Un promedio de 38% de los participantes eran mujeres. Sin embargo, en 104 los estudios de trabajo para una cura para el VIH, la tasa media de participación femenina fue de sólo 11%, con más de un cuarto de los estudios no contratación de mujeres en todos los hombres a ser elegibles.

"Nuestro estudio mostró una persistente subrepresentación de las mujeres en ensayos clínicos de VIH", comentan los autores. "Sólo con conocimientos suficientes de sexo y género, diferencias y semejanzas puede llevar un tratamiento basado en evidencias, prevención, cuidados y ser entregados tanto para hombres y mujeres que viven con o en riesgo para el VIH de manera óptima."

Se observan barreras que limitan la participación de las mujeres en los estudios - problemas de seguridad especialmente en relación con los niños no nacidos,el oro negro para el uso de anticonceptivos mientras toma parte del estudio, necesidad de cuidar de la familia y cuidar de responsabilidades honrando compromisos de tiempo es desafiante, y las desigualdades socioeconómicas, tanto como e importantísimo, la baja escolaridad y la falta de comprensión de lo que los estudios representan.

Los autores también apun- Ensayo clínico de fase III en los Estados Unidos que se definió para abordar estas barreras, donde 67% de los participantes eran mujeres (principalmente las mujeres de color). Las clínicas con gran número de pacientes del sexo femenino (principalmente en el sur profundo) se seleccionaron como lugares de estudio, aunque tenían menos experiencia en la realización de ensayos clínicos; los lugares de estudio tenían cuotas que exigían más individuos femeninos que los participantes del sexo masculino; un experimentado abogado paciente trabajó con clínicas sobre estrategias de reclutamiento personalizado; se realizaron actividades de sensibilización; los grupos comunitarios fueron contratados con el reembolso de los costos de transporte y de acogida se anunció y los criterios de inscripción; fueron amplias.

Mujeres sub-representadas en las encuestas
Rosa choque o no, el descuido es evidente incluso para mí, que simplemente traduce los textos. Es evidente la disparidad entre el número de hombres y mujeres

Sin embargo, aquellos que realizan este ensayo reflejaron que deberían haber prestado mucha atención a las estrategias de retención como para el reclutamiento inicial - apoyo personalizado para ayudar a las mujeres a seguir colaborando con la salud puede tener mejor retención en este estudio.

Traducido por Cláudio Souza, del original de Roger Pebody en Femenino sub-representados en los ensayos clínicos del VIH em 12 de fevereiro de 2016

1 comentario

El resultado de la investigación española crea vacuna que induce el control viral sin TARV en porcentual significativo de sujetos ¡Pruebe para el VIH! Seropositivo. - La vida con el VIH. 18 18America / Sao_Paulo Febrero 18America / Sao_Paulo 2017 at 13: 16

[...] Había 14 hombres y 1 mujer en el estudio. La edad promedio fue de 40 años y todos habían iniciado la TARV temprano - una media de tres meses y un máximo de 5 meses a partir de la fecha estimada de la infección por el VIH. Todos habían estado bajo TARV a lo largo de más de tres y cuatro años. Todos ellos estaban bajo esquemas que contenían inhibidor de integrasa y su recuento promedio de CD4 fue de 728 células / mm3 (mínimo 416). [...]

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