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MC-8591 podría ser una opción de futuro para el tratamiento y prevención del VIH

MK-8591 da Merck, é um agente anti-retroviral experimental que mantém níveis de drogas que são capazes de inibir o HIV por até 6 meses após a dosagem e poderia representar uma XCHARX mudança de paradigmaXCHARX profilático e terapêutico em pacientes HIV, de acordo com a pesquisa apresentada no recente Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2016) en Boston.

Jay Grobler de Merck relató que una sola dosis oral de MK-8591 mantuvo suprimido el virus de la Inmunodeficiencia Simia (SIV) con carga viral indetectable en monos y fue eficaz para mantener el organismo así por una semana después de la dosificación. Los investigadores también evaluaron una dosis oral de la droga en sujetos VIH negativos, cuyo diagnóstico mostró que los niveles celulares de la droga fueron suficientes para suprimir el VIH y que esta supresión podría mantenerse a largo plazo. Los resultados de la investigación preliminar que involucró a personas con VIH también fueron alentadores. Una formulación del fármaco inyectado mantuvo excelentes niveles celulares por más de 6 meses cuando se administra en roedores.

Las células asesinas son glóbulos blancos del sistema inmunológico que tiene la función de matar a las células enfermas, tales como el cáncer, por ejemplo, o para marcar ellos son exteminadas por otros antígenos. También se sabe que las células T asesinas (T-Assssinas)

Las células asesinas son glóbulos blancos del sistema inmunológico que tiene la función de matar a las células enfermas, tales como el cáncer, por ejemplo, o para marcar ellos son exteminadas por otros antígenos. También se sabe que las células T asesinas (T-Assssinas)

El desarrollo de agentes antirretrovirales que requieren la dosificación menos frecuente tienen el potencial de aumentar la adhesión al tratamiento del VIH y el uso de drogas anti-VIH, tratamiento como Prevención (TasP) o PrEP.

MK-8591 es uno inhibidor de la transcriptasa inversa nucleósidos (ITRN) en las fases iniciales de desarrollo. Las propiedades de la droga muestran que tiene persistencia prolongada en las células mononucleares de la sangre periférica humana (PBMC) y los macrófagos. Los ensayos de laboratorio mostraron que estas células se protegieron contra la infección por el VIH, incluso en ausencia de una exposición antirretroviral continuada.

En el estudio presentado en el CROI, los monos rhesus infectados por SIV recibieron semanalmente terapia oral MK-8591, con dosis variando de 1,3 a 18,2 mg / kg. La carga viral plasmática se midió a través de la dosificación del día 42 después de la dosis. Las concentraciones de MK-8591 también se evaluaron durante todo este período.

Los investigadores utilizaron los resultados del estudio con animales para seleccionar una dosis oral semanal para su evaluación en pacientes VIH negativos.

La línea de carga viral SIV en los monos fue entre 106 un 108 copias / ml. Después de la dosificación con MK-8591, espesores colectivos con carga viral por debajo de 108 las copias / mL sufrieron una caída de hasta 2macaco%2Bengra%25C3%25A7ado14-300x400 log en la carga viral, con supresión sostenida por al menos 7 días. Concentraciones del agente en PBMC experimentales de 0,53 pmol / 106 y se asociaron con la máxima caída en la carga viral en una semana después de la dosificación.

En el estudio que involucró a individuos VIH negativos, dosis de 10 mg fueron capaces de alcanzar niveles de droga ideal necesarios para prolongar la supresión viral. La droga fue bien tolerada.

Los investigadores también presentaron datos a partir de un ensayo clínico precoz que involucró a personas con VIH. Estos mostraron que una sola dosis oral 10 mg resultó en un registro de caída en 1.6 carga viral por días 7 a 10. Los niveles intracelulares de la droga fueron buenos y no hubo signos de resistencia.

Una formulación de MK-8591 de larga acción inyectada proporcionó, con continuidad, niveles suficientes continuamente, prorrogando la liberación del fármaco en roedores. Los niveles plasmáticos fueron similares a los observados en monos y seres humanos, con liberación de la droga por plazos superiores a 6 meses.

Los investigadores creen que sus hallazgos muestran el potencial para la dosificación semanal oral de MK-8591.

Formulações de MK-8591 oral e parenteral de longa ação (injetado) com potencial para 6 meses ou mais de longa duração XCHARXrepresentariam uma mudança de paradigma de potencial como um agente único para a prevenção da infecção pelo HIV ou como um componente de um longo regime de dosagem para o tratamento do HIVXCHARX, concluiu os pesquisadores. XCHARXestudos em curso sugerem o potencial para fornecer cobertura por períodos de até 1 ano.XCHARX

Traducido a 16 2016 por abril Claudio Souza el original CROI 2016: acción prolongada MK-8591 podría ser opción de futuro para el Tratamiento y Prevención del VIH Por Escrito Michael Carter en VIH y la hepatitis em colaboración con Aidsmap.com

Revisado por Mara T Macedo

referencia

J Grobler, y Friedman, SE Barrett, et al. Long-Acting oral y parenteral la dosificación de MK-8591 para el tratamiento del VIH o de profilaxis Jay Grobler. Conferencia sobre retrovirus e infecciones oportunistas. Boston, febrero 22-25, 2016. Resumen 98.

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