Inyecciones de anticuerpos PRO-140 mantiene la supresión viral en la fase 2 del estudio

Imagen del vídeo CytoDyn PRO 140
Imagen del vídeo CytoDyn PRO 140

Inyecciones subcutáneas de Pro 140, un anticuerpo monoclonal que bloquea la entrada de VIH células, fue bien tolerado y mantuvo el la carga viral indetectable por más de un año después de suspender la terapia antirretroviral (ART) en personas con supresión viral, según un estudio presentado en ASM Microbio 2016 la semana pasada en Boston.

El VIH usa dos coreceptores: los receptores CCR5 y CXCR4, junto con el receptor de la superficie celular CD4 para insertar en las células. PRO 140 es un anticuerpo monoclonal humanizado que funciona al bloquear CCR5, evitando así que el VIH ingrese a las células y comience a replicarse. Alrededor del 70% de las personas con VIH en los EE. UU. Y hasta el 90% de las personas recién diagnosticadas tienen VIH con tropismo (atracción) por el receptor CCR5.

Estudios anteriores mostraron que una sola inyección intravenosa de PRO 140 redujo drásticamente los niveles de VIH y una inyección subcutánea semanal provocó una reducción de la carga viral significativamente superior que la de placebo. Los resultados sugieren que pro 140 no afecta negativamente a las funciones inmunes normal mediadas por el CCR5.

El anticuerpo PRO 140 fue inicialmente desarrollado por Progenics pero fue adquirida por CytoDyn en 2012. Los datos de los ensayos clínicos con el Pro 140 no se han presentado en conferencias científicas o en revistas médicas durante varios años, pero CytoDyn ha emitido innumerables Notas de prensa demarcando su progreso.

Paulo Maddon, un consejero científico en CytoDyn, presentó hallazgos a partir de una fase 2B del estudio del Pro 140 como terapia de mantenimiento para personas que habían alcanzado supresión viral en la TARV de combinación estándar.

El estudio CD01 incluyó a 39 pacientes VIH positivos adultos exclusivamente con el VIH tropísticos al CCR5 (según el análisis de tropismo de la DNA del Coreceptor), carga viral debajo de 40 copias / ml sobre una superficie estable y un esquema de TARV de célula T CD4 recuento encima de 350 células / mm3. Más de 90% eran hombres de mediana edad de 55 años.

Todos los participantes de este estudio abierto conmutaron, con una semana de superposición, a partir de su esquema terapéutico de TARV para la aplicación semanal de inyecciones subcutáneas de 350mg de PRO 140 en esquema de monoterapia para hasta doce semanas. Aquellos que tuvieron rebote viral reiniciaron la TARV.

Entre los 28 pacientes de la cohorte de evaluación a largo plazo del tratamiento, 15 personas que mantuvieron supresión viral por doce semanas fueron entrenadas para auto administrar sus inyecciones (Nota del traductor: Es fácil de hacer, lo hago con otro medicamento dos veces al día) y autorizadas a proseguir con la terapia de mantenimiento por el PRO 140 para un incremento adicional de 108 semanas en una fase de extensión. En este grupo 87% eran hombres, 20% eran no blancos, la edad media fue de 55, la mediana del recuento promedio de CD4 fue 586 células / mm3e que habían sido diagnosticados con el VIH durante el promedio de 13 años.

De estos 15 participantes, 10 están todavía en PRO 140 sin TARV por más de un año - y en algunos casos se acerca a dos años. Entre las personas probadas con un único ejemplar de ensayo de ARN del VIH, el menor promedio de carga viral fue 0,4 copias / ml.

De los participantes restantes, cuatro tuvieron fallo virológico (dos mediciones consecutivas de> 400 copias / ml) y reinició la TARV, mientras que un dejó el estudio con carga viral indetectable en 47 semanas.

Los participantes no presentaron elementos de prueba de resistencia a drogas, aquellos con falla virológica no experimentaron un cambio en el tropismo por el VIH en los pacientes que - permitieron la entrada del virus usando los receptores CXCR4 en vez de los coreceptores CCR5 - y nadie desarrolló anticuerpos contra el anticuerpo PRO 140. Todos los participantes que reiniciaron la TARV recuperaron la plena supresión viral.

PRO 140 fue generalmente seguro y bien tolerado. Aunque globalmente los eventos adversos fueron comunes (más de 90% en la fase de extensión), no se relacionaron con la droga ni los acontecimientos adversos graves o el abandono del tratamiento por este motivo. Todos los eventos adversos relacionados con la medicación fueron reacciones locales a la inyección, generalmente leve o moderada.

"Para [más de] un año, la aplicación semanal subcutánea de PRO 140 350mg desde la plena supresión viral, fue bien tolerada y permitió la evasión de potencial toxicidad de la TARV, preservando opciones de drogas", concluyeron los investigadores. "Estos resultados soportan un mayor desarrollo del Pro 140 SC como un simple y único agente a terápico de mantenimiento, con larga duración "Único" después de la primera TARV en pacientes con VIH-1 seleccionados.

Se observó que la fase de extensión del estudio en curso, con un plan para extender aún más la monoterapia con el PRO 140 además de 120 semanas para los pacientes con la continuación de la supresión viral.

Liz Highleyman

Publicado en: 28 de Junio ​​de 2016

Traducido por Cláudio Souza en 28 / 06 / 2016 - Publicado todavía no revisado dada la importancia del hecho

Es una noticia que sigue, nos da grandes esperanzas sobre los anticuerpos PRO - 140

referencia

Lalezari J et al (Maddon P presentar). PRO 140 SC monoterapia proporciona a largo plazo y completa supresión virológica en pacientes con VIH. ASM microbio, 2016.

Ver resumen.

Tópicos relacionados

Noticias relacionadas

Noticias relacionadas seleccionado de otras fuentes

picos más editores en tratamientos nuevos y experimentales contra el VIH >

Un poco mas para tu lectura

Hola Tu opinión siempre importa. tienes algo que decir? ¡Es aqui! ¿Alguna duda? ¡Podemos comenzar aquí!

Este sitio utiliza Akismet para reducir el spam. Aprenda cómo se procesan sus datos de comentarios.

Automattic, Wordpress y Soropositivo.Org, y yo, hacemos todo lo que está a nuestro alcance con respecto a su privacidad. Y siempre estamos mejorando, mejorando, probando e implementando nuevas tecnologías de protección de datos. Sus datos están protegidos, y yo, Claudio Souza, trabajo en este blog 18 horas o días para, entre muchas otras cosas, garantizar la seguridad de su información, ya que sé las implicaciones y complicaciones de publicaciones pasadas e intercambiadas. Acepto la Política de Privacidad de Seropositivo.Org Conozca nuestra política de privacidad

%d Bloggers como este: