PEP - Profilaxis post-exposición - es la emergencia médica! prep PREP Sexo Oral ¿Cuál es el riesgo? Vida Saludable

bill-Melinda-puertas-300x199El anuncio del mes pasado de que la fundación Bill y Melinda Gates donará hasta $ 140 millones a un fabricante de dispositivos de drogas de Boston para desarrollar un conjunto de mini bomba implantable para proporcionar medicamentos de profilaxis previa a la exposición (PrEP) contra la infección por VIH. VIH ha centrado la atención en el futuro de PrEP. ¿El futuro se trata de implantes o ofrece varias opciones para las personas que desean usar PrEP?

Los implantes y otros sistemas de administración de medicamentos de acción prolongada han atraído el interés como un medio para ofrecer PrEP porque los estudios muestran consistentemente que la falta de adherencia, la falta de dosis o el no uso de un anillo intravaginal, está fuertemente correlacionada con la falta de Protección de PrEP. Por otro lado, los estudios también muestran que las personas que mantienen niveles adecuados de drogas PrEP están protegidas contra la infección por VIH.

Los implantes

Intarcia Intarcia es un desarrollo implantable basado en Boston de una minibomba del tamaño de un palillo de dientes que también inyecta un medicamento de control de azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 2. Del producto, ITCA Intarcia 650, que ofrece el medicamento para la diabetes exenatida tipo 2, ya está siendo revisado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos después de ensayos exitosos de fase III y puede obtener una licencia al final de 2017. .

El mes pasado, Intarcia anunció que había obtenido una subvención de $ 50 millones de la fundación Bill y Melinda Gates para desarrollar su tecnología de mini inyector para proporcionar medicamentos antirretrovirales a PrEP. Se donarán más de $ 90 millones para apoyar el acceso al dispositivo en países de bajos y medianos ingresos y, si tiene éxito, se podrían alcanzar varios hitos. La tecnología mini-Intarcia de la bomba es un implante que se coloca debajo de la piel y dispensa una cantidad controlada de medicamentos todos los días. En este momento, Intarcia no planea utilizar un producto antirretroviral particular en su sistema de administración de PrEP. El desarrollo de la prueba buscará identificar que el medicamento puede administrarse a niveles suficientes para prevenir la infección por VIH.

Varios otros grupos de investigación y compañías han reportado resultados prometedores de implantes subdérmicos en ensayos con animales, aunque la tecnología de implantes de Intarcia parece ser la más avanzada. Auritec, una compañía en el negocio de inyección ARV autónoma de Pasadena, recibió fondos de los Institutos Nacionales de Salud para probar los anillos de inyección intravaginal de PrEP y también ha estado probando un implante que contiene tenofovir alafenamida (TAF) en perros. El estudio del día 40 mostró que el implante pudo mantener los niveles de concentración plasmática de 30 veces más altos que los necesarios para proteger contra la infección por VIH durante todo el período de estudio.

30 veces !!!

El PEPFAR del Presidente de los Estados Unidos (Plan de emergencia para el alivio del SIDA) tiene también investigación apoyada con respecto a un implante subcutáneo para la entrega de TAF, desarrollado por la Universidad de California en San Francisco, que está aún en una fase temprana de desarrollo. Un mayor proyecto de investigación, la protección sostenida contra el VIH de larga duración (SLAP-VIH), una asociación basada en Chicago Northwestern University y Recibió un apoyo financiero de $ 17 millones garantizados por la Agencia de la Salud Los Institutos Nacionales de Salud, está trabajando para desarrollar un implante que puede proporcionar cualquiera de estas rodillas: cabotegravir, rilpivirine, TAF o tenofovir tenofovir exalidex análogo (TXL, anteriormente CMX-157, que está siendo desarrollado para la hepatitis B). Los investigadores también esperan que su trabajo conduzca al desarrollo de implantes para la terapia antirretroviral de acción prolongada, lo que elimina la necesidad de tomar pastillas todos los días.

inyección de PrEP

El desarrollo de PrEP inyectable es más avanzado que los implantes de PrEP y puede proporcionar una medida tentativa de la forma de los implantes que ofrecen protección hasta por un año. También puede proporcionar protección a corto plazo para las personas que necesitan PrEP de acción prolongada pero que por cualquier razón no desean un implante. A diferencia de los implantes, que pueden ser detectables debajo de la piel y, por lo tanto, inaceptables para algunas personas, una inyección es invisible para otros y no es necesario retirarla ni reemplazarla cuando se extingue el medicamento activo.

La desventaja de inyectar PrEP, y tal vez para implantes mamarios, es que las formulaciones de acción prolongada pudieron prolongar los niveles de medicamentos ARnanobots.jpgV a niveles bajos en el cuerpo durante un corto período de meses, expone el riesgo de desarrollar resistencia a los medicamentos si se produce la infección por VIH. [Nota del traductor: ya apareció, y tengo materiales para traducir y corregir las calificaciones de los pacientes Los recién infectados por los medicamentos de primera línea no son funcionales, y queman una etapa importante del tratamiento que puede durar décadas. Yo diría que las personas que usan PrEP lo hacen conscientemente, usándolo como un factor de protección secundario, NO ABANDONANDO EL USO DE CONDONES] El estudio Eclair cabotegravir inyectable de la profilaxis pre-exposición Verificó que casi un cuarto de los participantes todavía tenían niveles de drogas que probablemente ser capaces de impedir la infección por el VIH durante un período de seis meses después de su última inyección, mientras que 41% aún tenían niveles detectables subópteros en este punto.

PrEP inyectable está poniendo a prueba a intervalos de ocho semanas por inyección, lo que requiere una alta frecuencia de visitas de pacientes externos, que pueden no ser adecuados para todos. [Nota del editor: Hay un artículo en este sitio que sólo dice que la necesidad de constantes visitas a las clínicas es contraproducente y se puede leer aquí (Abre una nueva ventana)]

Las inyecciones intramusculares también puede ser inaceptable para algunos, aunque el Eclair satisfacción del usuario (cierre) del estudio fue alta.

El desarrollo de la profilaxis pre inyectable se centra en el uso de dos fármacos, cabotegravir y rilpivirina, que también se están desarrollando como formulaciones inyectables de nano de acción prolongada para el tratamiento de infecciones por VIH por el ViiV Healthcare.

A ViiV Healthcare está trabajando en una formulación inyectable de larga acción de terapia antirretroviral cabotegravir, que entró recientemente un gran estudio de fase III en Estados Unidos, América Latina y África en hombres que tienen sexo con hombres y mujeres trans. El HPTN 083 estudio, patrocinado por el NIAID (National Institute of Allergy e Infectious

Enfermedades), tiene, en su alcance, 4500 personas para recibir una inyección de cabotegravir cada ocho semanas o tomar Truvada (tenofovir / emtricitabina) cada día por un promedio de cuatro años y medio. Los resultados se esperan en 2021 (la cura tan propalada para 2020 ya fue para el vinagre, a pesar del vídeo sensacionalista que llevó esta respuesta de la comunidad científica). El estudio compañero, HPTN 084, Comenzará a probar cabotegravir inyectable en mujeres jóvenes en el África subsahariana este año. Los resultados de un estudio de seguridad de fase II (HPTN 077) se espera para principios de 2018 (cada vez más distantes unos de curación tan pregonado por dos mil veinte.

PATH está probando rilpivirina inyectable en mujeres con licencia de fabricante Janssen, en un estudio de seguridad de fase II (HPTN 076). Teniendo lugar en los Estados Unidos, Sudáfrica y Zimbabwe. Los resultados se esperan en febrero 2017. Las inyecciones de rilpivirina se está dando cada ocho semanas en este estudio.

anillos vaginales

anelhormonal

anillos vaginales que contienen un dapivirina ITRNN Se han probado en varios estudios de fase III (ASPIRE y el estudio ANILLO) y se encuentra para reducir el riesgo de infección por 65% en los usuarios consistente en estudio ASPIRE. Los anillos fueron menos efectivos en mujeres más jóvenes debido a un uso menos constante, lo que indica la necesidad de métodos de acción más estimulantes o menos complicados para esta población en particular Nota del traductor (...). Es probable que el anillo de dapivirina se someta a una revisión de licencia en 2018, y los desarrollos futuros incluirán experimentos con anillos que contienen otros agentes antirretrovirales, incluidos TAF y maraviroc, un inhibidor de la entrada del VIH. También se están desarrollando anillos multipropósito que actúan como anillos anticonceptivos y contra la PrEP del VIH.

experiencias de anticoncepción ponen de relieve el valor de múltiples opciones

Aunque los implantes e inyectables son capaces de llegar a ser atractivos para muchas personas, no sustituyen a la PrEP oral para quienes la necesiten. Algunas personas pueden querer utilizar PrEP sólo por un corto período de tiempo, o pueden gustar la idea de una inyección o un implante.

Un análisis exhaustivo de la absorción de anticonceptivos ha demostrado que la ampliación del rango de opciones anticonceptivas aumenta el uso total de anticonceptivos: con cada nuevo método ampliamente disponible, el uso total de anticonceptivos aumenta el 4-8% de uso de anticonceptivos entre 1982 y 2009 Los estudios de anticoncepción sugieren que una opción de método apoya el acceso y el uso.

estudios de anticonceptivos en las poblaciones en riesgo de infección por VIH muestran grandes variaciones en el tipo de método anticonceptivo usado de cada país para cada país, entre las mujeres que participan en estudios de microbicidas. Por ejemplo, considerando que predominaba en Malawi, anticonceptivos inyectables, anticoncepción oral prevalecía en Zimbabwe. Estos patrones históricos están estructurados por la influencia del proveedor y el proveedor de atención médica durante varias décadas y pueden influir en la manera en que los servicios de salud están comenzando a ofrecer diferentes formas de preparación. Por ejemplo, una mayor experiencia con la anticoncepción inyectable o implantable puede dar lugar a una adopción más rápida de estos modos cuando la orientación de las mujeres en mayor riesgo de infección.

Sin embargo, es importante evitar suposiciones sobre qué tipo de producto será apropiado para una población específica; puede actuar como una barrera para su uso posterior por parte de otros grupos de personas. Por ejemplo, apuntar a una forma particular de PrEP para las trabajadoras sexuales puede tener el efecto involuntario de hacer que otras mujeres sean reacias a usarla por temor a ser identificadas como trabajadoras sexuales (...).

Traducido a 28 enero por Claudio Souza en el original: Implantes e inyectables: la PrEP en el futuro. escrito por Keith Alcorn en 13 2017 enero.

Incluso sin la revisión

A mí mismo no me gusta la PreP dentro del contexto en el que se insertan

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