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Implantes e inyectables: la PrEP en el futuro

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PEP - Profilaxis post-exposición - es la emergencia médica!

bill-Melinda-puertas-300x199anuncio del mes pasado que la Fundación Bill y Melinda Gates dará hasta $ 140 millones de dólares para un fabricante de dispositivos de drogas Boston para desarrollar un conjunto de despliegue de mini-bomba para proporcionar medicamentos para la profilaxis pre-exposición (PrEP) contra la infección por el VIH se ha centrado la atención en el futuro de la PrEP. Es el futuro todo acerca de los implantes, o va a ofrecer varias opciones para las personas que quieren usar PrEP?

Los implantes y otros sistemas de administración de acción prolongada para fármacos han despertado el interés como un medio de proporcionar profilaxis pre-exposición ya que los estudios muestran consistentemente que la no adhesión - faltan dosis o no usar un anillo intravaginal - está fuertemente correlacionada con la falta de la protección de preparación. Por otra parte, los estudios también muestran que las personas que mantienen niveles adecuados de las drogas de PrEP están protegidos de la infección por VIH.

Los implantes

Intarcia Intarcia es una empresa con sede en Boston desarrollo implantable de mini-bomba de aproximadamente el tamaño de un palillo de dientes también para inyectar un fármaco para controlar el azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2. Producto - ITCA Intarcia 650, que ofrece la exenatida fármaco para la diabetes tipo 2 de - que ya se encuentra en revisión por la Administración de los Estados Unidos de Alimentos y Medicamentos después de los exitosos ensayos de fase III y podría llegar a ser licenciado al final de 2017 .

El mes pasado, Intarcia anunció que había obtenido una subvención de $ 50 millones de la fundación Bill y Melinda Gates para desarrollar su tecnología de mini inyector para proporcionar medicamentos antirretrovirales a PrEP. Se donarán más de $ 90 millones para apoyar el acceso al dispositivo en países de bajos y medianos ingresos y, si tiene éxito, se podrían alcanzar varios hitos. La tecnología mini-Intarcia de la bomba es un implante que se coloca debajo de la piel y dispensa una cantidad controlada de medicamentos todos los días. En este momento, Intarcia no planea utilizar un producto antirretroviral particular en su sistema de administración de PrEP. El desarrollo de la prueba buscará identificar que el medicamento puede administrarse a niveles suficientes para prevenir la infección por VIH.

Varios otros grupos de investigación y compañías han reportado resultados prometedores de implantes subdérmicos en ensayos con animales, aunque la tecnología de implantes de Intarcia parece ser la más avanzada. Auritec, una compañía en el negocio de inyección ARV autónoma de Pasadena, recibió fondos de los Institutos Nacionales de Salud para probar los anillos de inyección intravaginal de PrEP y también ha estado probando un implante que contiene tenofovir alafenamida (TAF) en perros. El estudio del día 40 mostró que el implante pudo mantener los niveles de concentración plasmática de 30 veces más altos que los necesarios para proteger contra la infección por VIH durante todo el período de estudio.

30 veces !!!

El PEPFAR del Presidente de los Estados Unidos (Plan de emergencia para el alivio del SIDA) tiene también investigación apoyada con respecto a un implante subcutáneo para la entrega de TAF, desarrollado por la Universidad de California en San Francisco, que está aún en una fase temprana de desarrollo. Un mayor proyecto de investigación, la protección sostenida contra el VIH de larga duración (SLAP-VIH), una asociación basada en Chicago Northwestern University y Recibió un apoyo financiero de $ 17 millones garantizados por la Agencia de la Salud Los Institutos Nacionales de Salud, está trabajando para desarrollar un implante que puede proporcionar cualquiera de estas rodillas: cabotegravir, rilpivirine, TAF o tenofovir tenofovir exalidex análogo (TXL, anteriormente CMX-157, que está siendo desarrollado para la hepatitis B). Los investigadores también esperan que su trabajo conduzca al desarrollo de implantes para la terapia antirretroviral de acción prolongada, lo que elimina la necesidad de tomar pastillas todos los días.

inyección de PrEP

El desarrollo de PrEP inyectable es más avanzado que los implantes de PrEP y puede proporcionar una medida tentativa de la forma de los implantes que ofrecen protección hasta por un año. También puede proporcionar protección a corto plazo para las personas que necesitan PrEP de acción prolongada pero que por cualquier razón no desean un implante. A diferencia de los implantes, que pueden ser detectables debajo de la piel y, por lo tanto, inaceptables para algunas personas, una inyección es invisible para otros y no es necesario retirarla ni reemplazarla cuando se extingue el medicamento activo.

La desventaja de inyectar PrEP, y tal vez para los implantes mamarios, es que las formulaciones de acción prolongada pudieron prolongar los niveles de fármacos AR.nanobots.jpgV a niveles bajos en el cuerpo durante un corto período de meses, expone el riesgo de desarrollar resistencia a los medicamentos si se produce la infección por VIH. [Nota del traductor: ya apareció, y tengo materiales para traducir y corregir las calificaciones de los pacientes Los recién infectados por los medicamentos de primera línea no son funcionales, y queman una etapa importante del tratamiento que puede durar décadas. Yo diría que las personas que usan PrEP lo hacen conscientemente, usándolo como un factor de protección secundario, NO ABANDONANDO EL USO DE CONDONES] El estudio Eclair cabotegravir inyectable de la profilaxis pre-exposición Verificó que casi un cuarto de los participantes todavía tenían niveles de drogas que probablemente ser capaces de impedir la infección por el VIH durante un período de seis meses después de su última inyección, mientras que 41% aún tenían niveles detectables subópteros en este punto.

PrEP inyectable está poniendo a prueba a intervalos de ocho semanas por inyección, lo que requiere una alta frecuencia de visitas de pacientes externos, que pueden no ser adecuados para todos. [Nota del editor: Hay un artículo en este sitio que sólo dice que la necesidad de constantes visitas a las clínicas es contraproducente y se puede leer aquí (Abre una nueva ventana)]

Las inyecciones intramusculares también puede ser inaceptable para algunos, aunque el Eclair satisfacción del usuario (cierre) del estudio fue alta.

El desarrollo de la profilaxis pre inyectable se centra en el uso de dos fármacos, cabotegravir y rilpivirina, que también se están desarrollando como formulaciones inyectables de nano de acción prolongada para el tratamiento de infecciones por VIH por el ViiV Healthcare.

A ViiV Healthcare está trabajando en una formulación inyectable de larga acción de terapia antirretroviral cabotegravir, que entró recientemente un gran estudio de fase III en Estados Unidos, América Latina y África en hombres que tienen sexo con hombres y mujeres trans. El HPTN 083 estudio, patrocinado por el NIAID (National Institute of Allergy e Infectious

Enfermedades), tiene, en su alcance, 4500 personas para recibir una inyección de cabotegravir cada ocho semanas o tomar Truvada (tenofovir / emtricitabina) cada día por un promedio de cuatro años y medio. Los resultados se esperan en 2021 (la cura tan propalada para 2020 ya fue para el vinagre, a pesar del vídeo sensacionalista que llevó esta respuesta de la comunidad científica). El estudio compañero, HPTN 084, Comenzará a probar cabotegravir inyectable en mujeres jóvenes en el África subsahariana este año. Los resultados de un estudio de seguridad de fase II (HPTN 077) se espera para principios de 2018 (cada vez más distantes unos de curación tan pregonado por dos mil veinte.

PATH está probando rilpivirina inyectable en mujeres con licencia de fabricante Janssen, en un estudio de seguridad de fase II (HPTN 076). Teniendo lugar en los Estados Unidos, Sudáfrica y Zimbabwe. Los resultados se esperan en febrero 2017. Las inyecciones de rilpivirina se está dando cada ocho semanas en este estudio.

anillos vaginales

anelhormonal

anillos vaginales que contienen un dapivirina ITRNN Se han probado en varios estudios de fase III (ASPIRE y el estudio ANILLO) y se encuentra para reducir el riesgo de infección por 65% en los usuarios consistente en estudio ASPIRE. Los anillos eran menos eficaces en las mujeres más jóvenes debido a un uso menos consistente, lo que indica la necesidad de métodos de acción más interesantes o menos complicadas para Nota del Traductor esta población en particular (...). El anillo dapivirine es probable que someterse a revisión de licencia en 2018, y futuros desarrollos incluirá experiencias con los anillos que contienen otros agentes antirretrovirales, incluido TAF y maraviroc, un inhibidor de la entrada del VIH. anillos de usos múltiples que actúan como anillos anticonceptivos y la profilaxis pre-exposición del VIH también están en desarrollo.

experiencias de anticoncepción ponen de relieve el valor de múltiples opciones

Aunque los implantes e inyectables son capaces de llegar a ser atractivos para muchas personas, no sustituyen a la PrEP oral para quienes la necesiten. Algunas personas pueden querer utilizar PrEP sólo por un corto período de tiempo, o pueden gustar la idea de una inyección o un implante.

Un análisis global de la captación de anticonceptivos demostró que la ampliación de la gama de opciones de anticonceptivos aumentó el uso total de la anticoncepción. A cada nuevo método ampliamente disponible el total de usuarios de anticonceptivos, aumentó el uso de anticonceptivos por 4-8% entre 1982 y 2009 XNUMX. Los estudios de contracepción sugieren que una elección del método admita el acceso y el uso.

estudios de anticonceptivos en las poblaciones en riesgo de infección por VIH muestran grandes variaciones en el tipo de método anticonceptivo usado de cada país para cada país, entre las mujeres que participan en estudios de microbicidas. Por ejemplo, considerando que predominaba en Malawi, anticonceptivos inyectables, anticoncepción oral prevalecía en Zimbabwe. Estos patrones históricos están estructurados por la influencia del proveedor y el proveedor de atención médica durante varias décadas y pueden influir en la manera en que los servicios de salud están comenzando a ofrecer diferentes formas de preparación. Por ejemplo, una mayor experiencia con la anticoncepción inyectable o implantable puede dar lugar a una adopción más rápida de estos modos cuando la orientación de las mujeres en mayor riesgo de infección.

Sin embargo, es importante evitar suposiciones acerca de qué tipo de producto es adecuado para una población específica - esto puede actuar como una barrera para su uso posterior por otros grupos de personas. Por ejemplo, la orientación de una forma particular de la profilaxis pre-exposición para los trabajadores sexuales puede tener el efecto no deseado de hacer que otras mujeres reacios a utilizarlo por temor a ser identificados como trabajadora sexual (...).

Traducido a 28 enero por Claudio Souza en el original: Implantes e inyectables: la PrEP en el futuro. escrito por Keith Alcorn en 13 2017 enero.

Incluso sin la revisión

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