Precio de Daraprim, medicamento vital en el tratamiento de infecciones oportunistas, sube más de 5000% en la calada de la noche

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Daraprim-02Los expertos en enfermedades infecciosas están protestando contra un gigantesco aumento en el precio de una droga patentada hace sesenta y dos años atrás, que es el estándar de atención para el tratamiento de una infección parasitaria amenazadora a la vida de personas seropositivas o enfermas de SIDA.

La droga, llamada Daraprim, fue adquirida en agosto por Turing Pharmaceuticals, un start-up ejecutado por un antiguo hedge fund manager. Turing inmediatamente levantó el precio de $ 750 una tableta de $ 13,50, trayendo el costo anual del tratamiento de algunos pacientes de cientos de miles de dólares.

"¿Qué es lo que están haciendo de diferente que ha llevado a este aumento dramático? ", Dijo la Dra. Judith Aberg, jefe de la división de enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina Icahn en el Monte Sinaí. Ella dijo que el aumento de precios puede forzar a los hospitales a utilizar "terapias alternativas que pueden no tener la misma eficacia".

Reestructuración el aumento de precios no es un caso aislado. Mientras que la mayor parte de la atención sobre los precios de los productos farmacéuticos fue sobre las nuevas drogas para enfermedades como

Cáncer, hepatitis C y colesterol alto, también hay una creciente preocupación con respecto a enormes aumentos de precios en los medicamentos más antiguos, algunos de ellos de carácter genérico, que durante algún tiempo fueron pilares de tratamiento.

A pesar de que algunos aumentos de precios han sido causados ​​por la escasez otros, lo que parece haber es una estrategia de negocios de compra de patentes antigua de drogas abandonadas y, a continuación, aumentando los precios "

Cycloserine, una droga usada para tratar la peligrosa tuberculosis multidrogas-resistente, fue sólo un aumento en el precio de $ 10.800 de 30 comprimidos de US $ 500 después de su adquisición por Rodelis terapéutica. Scott Spencer, gerente general de Rodelis, dijo que la empresa necesitaba invertir para cerciorarse de que el suministro de la droga permaneció fiable. Él dijo que la empresa proporcionó la droga libre para ciertos pacientes necesitados.

En agosto del mismo año, dos miembros del Congreso investigando aumentos de precios de medicamentos genéricos escribió a Valeant Pharmaceuticals después de que la empresa adquirió dos drogas para el tratamiento de enfermedades en el corazón, Isuprel y Nitropress, de la Maratón Productos Farmacéuticos y prontamente levantó sus precios de venta en 525 por ciento y 212 por ciento, respectivamente. Maratón había adquirido la droga de otra empresa en 2013 y había quintuplicado sus precios, de acuerdo con el legislador, el Senador Bernie Sanders, independiente de Vermont que está buscando el nombramiento democrático para presidente y representante Elias E. Cummings, Demócrata de Maryland.

La doxiciclina, un antibiótico, pasó de US $ 20 a la botella en octubre de 2013 a US $ 1.849 por abril de 2014, de acuerdo con los dos legisladores.

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La Sociedad Americana de infectología y el VIH La Asociación Médica envió una carta conjunta de Turing a principios de este mes que el aumento de precio para Daraprim "injustificable para el paciente vulnerable de la población" y "insostenible para el sistema de salud." Una organización que representa la administración de estado programas de lucha contra el SIDA también ha estado mirando el aumento de precios, según los médicos y el paciente defiende.

Daraprim, conocido genéricamente como pirimetamina, se utiliza principalmente para tratar la toxoplasmosis, una infección parasitaria que puede causar graves daños a la salud o incluso riesgo de vida a los bebés nacidos de mujeres que se infectan durante el embarazo, y también a las personas con sistema inmune comprometido, como pacientes con SIDA y algunos cáncer pacientes.

Martin Shkreli, el fascinante ... Digo, el fundador y consejero delegado de la reestructuración, dijo que la droga es tan raramente usada que el impacto sobre el sistema de salud sería insignificante y que Turing podría usar el dinero que gana para desarrollar mejores tratamientos para la toxoplasmosis , con menos efectos colaterales.

"Este no es el movimiento codicioso de una empresa de medicamentos tratando de cincelar a los pacientes, se trata de nosotros tratando de permanecer en el negocio", el Sr. Shkreli dijo. Él dijo que muchos pacientes usan la droga para mucho menos que un año y que el precio estaba ahora más en línea con los de otras drogas para las enfermedades raras.

"Esa es todavía uno de los más pequeños productos farmacéuticos en todo el mundo," dijo. "Él realmente no tiene mucho sentido para hacer cualquier crítica a eso. ".

Esta no es la primera vez que el ambicioso CEO de 32 años de edad Sr Shkreli, que tiene una reputación de tanto brillo fue el centro de una polémica. Comenzó MSMB Capital, una empresa de fondos de cobertura, en sus veintiocho años llamó la atención por exhortar a la Administración de Alimentos y Administración no aprobar ciertas drogas hechas por las empresas de cuyo capital social se ha apagado.

En 2011, el Sr. Shkreli comenzó Retrophin, que adquirió también adquirió drogas viejas y abandonadas y elevó acentuadamente sus precios. El consejo de administración Retrophin quema el Sr. Shkreli hace un año. En el último mes, presentó una queja en el Tribunal Federal del distrito de Manhattan, acusándolo de usar Retrophin como una hucha personal para pagar de vuelta a los inversores en su hed de hedge fund.

El Sr. Shkreli negó las acusaciones. Él ha presentado una solicitud de arbitraje contra su antigua empresa, que le dice por lo menos $ 25 millones en la indemnización. "Ellos están tratando de demoler por intentar obtener éxito y dinero", dijo.

Daraprim, que también se utiliza para tratar la malaria, ha sido aprobado por la FDA en 1953 y ha sido desde hace mucho tiempo hecho por GlaxoSmithKline. Glaxo vendió a los Estados Unidos derechos de comercialización para CorePharma en 2010. El año pasado, Impax Laboratories acordó comprar Core y empresas afiliadas, a US $ 700 millones. En agosto, Impax vendió a Daraprim la reestructuración de US $ 55 millones, un negocio anunciado el mismo día Turing dijo que había levantado $ 90 millones del Sr. Shkreli y otros inversores en su primera ronda de financiación.

Daraprim cuesta sólo alrededor de $ 1, una tableta desde hace varios años, pero el precio de la droga aumentó acentuadamente después de que CorePharma lo adquirió. Según el IMS Health, que rastrea las prescripciones, las ventas de la droga saltó a 6,3 millones de dólares en 2011 de $ 667.000 en 2010, aún como prescripciones se mantuvo en aproximadamente 12.700. En 2014, tras nuevos aumentos de precios, las ventas fueron de US $ 9,9 millones, el número de prescripciones disminuyó a 8.821. Los números no incluyen internación en hospitales.

Reestructuración el aumento de precios puede traer ventas a decenas o incluso cientos de millones de dólares al año si el uso se mantiene constante. Medicaid y algunos hospitales será capaz de obtener la droga barata bajo reglas federales de descuentos y rebajas. Pero las aseguradoras privadas, Medicare y pacientes hospitalizados tendrían que pagar una cantidad cercana al precio de lista.

Algunos médicos cuestionaron a Turing's y afirman que hubo la necesidad de una mejor droga, diciendo: los efectos colaterales, aunque potencialmente graves, pueden ser manejados.

"Sin duda no creo que esta es una de esas enfermedades en las que hemos estado clamando por mejores terapias," dijo la Dra. Wendy Armstrong, profesor de enfermedades infecciosas en la Universidad de Emory en Atlanta.

Ahora con el precio alto, otras empresas podrían eventualmente hacer copias genéricas, ya que las patentes tienen tiempo y expirado. Un factor que podría desanimar esta opción es que la distribución de Daraprim ahora se controla rigurosamente, lo que hace más difícil para las empresas genéricas para obtener las muestras que necesitan para la prueba.

El contactor de farmacias de distribución controlada fue hecho en junio por Impax, no por Turing. Sin embargo, el control de distribución fue una estrategia

El Sr. Shkreli habló sobre su empresa anterior como una forma de contrarrestar los genéricos.

Algunos hospitales dicen que ahora tiene problemas para obtener la droga. "No tuvimos acceso al medicamento por algunos meses," dijo el Dr. Armstrong, que también trabaja en el Grady Memorial Hospital, un gran centro de tratamiento público en Atlanta que sirve a muchos pacientes de bajos ingresos.

Pero la Dra. Rima McLeod, directora médica del centro de toxoplasmosis de la Universidad de Chicago, dijo que Turing había sido bueno sobre entregar medicamentos rápidamente a los pacientes, a veces sin ningún cargo.

"Ellos han desviado cada vez que he llamado", dijo. La situación, añadió, "parece viable", a pesar del aumento de precios.

Daraprim es el patrón de primer tratamiento para la toxoplasmosis, en combinación con un antibiótico llamado sulfadiazina. Hay tratamientos alternativos, pero hay menos datos que apoyan su eficacia.

El Dr. Aberg de Monte Sinai dijo que algunos hospitales van ahora a encontrar Daraprim demasiado caro para mantener en stock, posiblemente resultando en retrasos de los tratamientos. Ella dijo que la solución en el Monte Sinai fue continuar usando la droga, pero cada uso ahora necesita un análisis especial.

"Esto parece ser todos los fines de lucro para alguien," el Dr. Aberg dijo, "y yo sólo creo que es un proceso muy peligroso."

por ANDREW POLLACK SET. 20, 2015

Traducido del original en inglés en Drug Goes Desde $ 13.50 a Tablet a $ 750, Overnight por Cláudio Santos de Souza

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