El Tratamiento Inyectable De Acción Prolongada Funciona Bien Y Es Cómodo

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Antirretrovirales Inyectables - Una Realización en 20198

El tratamiento inyectable de acción prolongada mantiene la supresión viral

Una combinación de dos fármacos anti-VIH inyectables de acción prolongada, tomados una vez al mes, presentaron una tasa muy baja de falla terapéutica y un perfil de seguridad favorable, de acuerdo con los resultados de dos ensayos de fase III presentados el ayer Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2019) en Seattle.

Inyecciones dobles de cabotegravir, un inhibidor experimental de la integrasa y el inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (NNRTI) rilpivirina, actualmente disponible como píldora (Edurant), mantuvieron la supresión viral entre personas con experiencia en tratamientosupresión viral entre personas con experiencia en tratamiento, cambiando de un esquema oral estándar y entre pacientes previamente no tratados después de un corto período de inducción de tres drogas.

Además, los participantes del estudio expresaron un alto nivel de satisfacciónun alto nivel de satisfacción con inyecciones mensuales en comparación con las píldoras diarias, y casi todos dijeron que preferirían usar el método inyectable, relataron la Dra. Susan Swindells, del Centro Médico de la Universidad de Nebraska, y el Dr. Chloe Orkin, del Queen Mary.

Universidad de Londres.

Los estudios de fase II LATTE demostraron anteriormente que un régimen oral simplificado de cabotegravir más rilpivirina es eficaz como terapia de mantenimiento. Esto apoyó la evaluación de formulaciones inyectables de las dos drogas en pacientes previamente no tratados. Como se informó en la Conferencia Internacional de SIDA de 201691% de las personas que recibieron las inyecciones cada 4 semanas y 92% de las personas que lo hicieron cada 8 semanas carga viral indetectable en la semana 48.

Esto preparó el escenario para estudios de fase III más grandes. La ATLAS (Terapia Antirretroviral como Supresión de Larga Acción) evaluó el cabotegravir inyectable más la rilpivirina en personas que cambiaron de una combinación antirretroviral oral estándarantirretroviral oral estándar con carga viral indetectable antirretroviral oral estándar con carga viral indetectable, mientras que el FLAIR (Primer Régimen Inyectable de Acción Larga) probó los inyectables en personas que iniciaban el tratamiento para el VIH. la primera ves.

Jabs Intramusculares

El cabotegravir y la rilpivirina se administraron como dos golpes intramusculares separados, siendo las nalgas el lugar de inyección preferido. Todas las inyecciones fueron dadas por profesionales de la salud. Los pacientes fueron solicitados a regresar a sus clínicas cada mesvolver a sus clínicas cada mes y recibieron una ventana de siete días para hacerlo. La adhesión fue buena en ambos estudios, con casi todos los participantes recibiendo tratamiento mensual en esta ventana.

El uso de terapia inyectable sería "un gran cambio de paradigmagran cambio de paradigma"En la forma en que ofrecemos tratamiento, de acuerdo con Orkin. "Esto puede ser hecho - nosotros no lo hicimos en el VIH, pero se hace en otras áreas de la medicina", dijo, resaltando que las formulaciones de depósito de acción prolongada son ampliamente usadas para las drogas psiquiátricas y la anticoncepción es comúnmente administrada como inyecciones a cada uno mes o dos.

Cambio a los inyectables

El estudio ATLAS, presentado por Swindells, incluyó a 616 pacientes con experiencia en tratamiento. Un tercio eran mujeres, dos tercios eran blancos, alrededor de un cuarto eran negros y la edad mediana era de 42 años. Ellos estaban en terapia antirretroviral por un promedio de cuatro años, todos tenían supresión viral y el recuento promedio de CD4 era de 653 células / mm3.

En el inicio del estudio, la mitad estaba tomando esquemas basados ​​en NNRTIs, un tercio estaba tomando inhibidores de la integrasa y 17% estaban en los inhibidores de la proteasa. Ellos fueron asignados al azar para permanecer en su régimen oral actual o cambiar a cabotegravir inyectable y rilpivirine. Para garantizar la seguridad, los participantes del último grupo tomaron píldoras de cabotegravir y rilpivirina por un mes antes de pasar a las inyecciones.

Carga viral indetectable - Más información aquí.

Las tasas de Carga viral indetectable, definidas como RNA del VIH en 50 copias / ml o más, fueron muy bajas en los dos grupos: 1,6% con cabotegravir inyectable y rilpivirina versus 1,0% con el régimen oral continuado. Las tasas de éxito virológico fueron de 92,5% y 95,5%, respectivamente. Estos resultados mostraron que los inyectables no fueron inferiores a la terapia oral continuada.

Tres individuos que recibieron los inyectables (dos de Rusia y uno de Francia) confirmaron fracaso terapéutico - observación del traductor: Ellos hablan de falla virológica, como si el virus hubiera fallado. En realidad el virus VENCEU estas pequeñas escaramuzas y, por lo tanto, estoy revisando texto por texto hasta que no haya más falla virológica.

La falla, o quiebra, es terapéutica, el VIH logró "driblar los medicamentos, se replica y desarrolla resistencia a esta medicación / sistema terapéutico, con retorno de carga viral detectable, y sólo ellos y Dios saben cuáles fueron los niveles de carga viral resultantes de estas fallas en las semanas 8, 12 y 20 y mostraron evidencia de transcripción reversa o de mutaciones de asociación de resistencia a la integrasa. Todos tenían subtipos 'A' del VIH.

Comenzando con inyectables

El estudio FLAIR, presentado por Orkin, incluyó a 556 personas iniciando su primer tratamiento para el VIH. Poco más de 20% eran mujeres, casi tres cuartos eran blancos, 18% eran negros y la edad media era de 34 años. Al principio del estudio, un quinto tenía una carga viral de 100.000 copias / ml o superior y la mediana del recuento de CD4 era de 444 células / mm3.

Los participantes comenzaron con un régimen de tres drogas de inducción de dolutegravir / abacavir / lamivudina co-formulado (Triumeqpor 20 semanas para reducir los niveles de virus. Luego fueron aleatorizados para quedarse en ese régimen o cambiar a cabotegravir inyectable y rilpivirina, de nuevo comenzando con formulaciones orales de esas drogas para el primer mes.

Aquí también, las tasas de no respuesta virológica fueron bajas, en 2,1% en el grupo inyectable y 2,5% en el grupo de terapia oral. Las tasas de éxito virológico fueron de 93,6% y 93,3%, respectivamente, demostrando nuevamente no inferioridad. Tres personas, todas de Rusia y con subtipos de VIH 'A', confirmaron fallo virológico y mostraron evidencias de mutaciones asociadas a la resistencia.

Seguridad y satisfacción

En ambos estudios, los datos farmacocinéticos mostraron que las concentraciones de cabotegravir y rilpivirina en la sangre permanecieron por encima de los umbrales efectivos a lo largo del estudio y fueron similares a los niveles alcanzados con las formulaciones orales correspondientes.

El tratamiento fue generalmente seguro y bien tolerado. Los acontecimientos adversos serios fueron raros entre las personas que usaron cabotegravir y rilpivirina (ninguna en ATLAS y una en FLAIR).

Hipersensibilidad, dolor e interrupciones de la terapia inyectable

No hubo casos de hipersensibilidad a drogas o toxicidad hepática. En ambos ensayos, 3% de los participantes interrumpieron el tratamiento con los inyectables debido a eventos adversos.

Las reacciones en el lugar de la inyección - predominantemente el dolor - ocurrieron en 20% a 30% de los participantes.

Estos fueron más comunes al inicio del estudio, fueron generalmente leves o moderados y mejorados a lo largo del tiempo, con una duración media de tres días.

Cuatro personas en el ATLAS y tres en el FLAIR se desistieron debido a reacciones en el lugar de la inyección.

Los investigadores también evaluaron la satisfacción y las preferencias del paciente, descubriendo que los que recibían los inyectables estaban más satisfechos con el tratamiento.

La satisfacción con el tratamiento inyectable de acción prolongada aumenta gradualmente

El aumento de la satisfacción fue especialmente notable en el ATLAS, donde los participantes estaban saliendo de la terapia oral diaria. La mayoría de la mayoría dijo preferir los inyectables en lugar de las píldoras (86% de todos los pacientes y 97% de los encuestados en el ATLAS, 91% y 99%, respectivamente, en el FLAIR).

Swindells reconoció que, como proveedora, creía sorprendente que algunos pacientes preferir inyecciones a píldoras, pero ellos prefieren.

El tratamiento inyectable de acción prolongada facilita y elimina el estigma de la parada en el trabajo para dar curso contante al tratamiento. El tratamiento inyectable de acción prolongada evita esto

"A ellos les gusta no tener que preocuparse de tomar las píldoras todos los días ... reciben la inyección y son buenos", dijo ella. "Ellos no tienen que pensar en tener el VIH todos los días, no tienen que preocuparse por sus compañeros de trabajo o colegas de casa viendo sus frascos de pastillas - tal vez haya algún alivio del estigma del VIH si no tienen que pensar todos los días" .

Vean bien, yo tenía una rutina medicamentosa que llevó a publicar esta foto como "disparo de advertencia", explicando que era la imagen de mi tratamiento mensual.

Pero me equivoqué en la mano y aquiesci a una sugerencia de mi amiga y hermana por el corazón Beatriz PachecoEn este sentido, que me hizo entender que de una forma u otra estigmatizaba a mí ya todos nosotros, así como llevaba miedo, PÁNICO (!!!) y dejaba a las personas recién diagnosticadas rs recién diagnosticadas inconsolables con esta imagen y, en nombre del sentido común, ey quité la imagen.

Mi tratamiento, en los días de hoy, se compone de lo que usted puede ver en dos imágenes:

  • Tratamiento matinal:
  • La mayoría de las personas que han tomado más de 40 comprimidos en un día, incluyendo las antiguas formulaciones y presentaciones del AZT y del DDI (Videx) cuya bula era, en realidad, una AMENAZA con un efecto colateral simple: Pancreatitis fulminante

El tratamiento inyectable de acción prolongada es una excelente novedad
El tratamiento inyectable de acción prolongada podría parecer inadecuado e incluso desagradable para mí dada esa imagen, pues, este es mi tratamiento matinal para el VIH. Yo soy un hombre de 55 años y el envejecimiento asociado al envejecimiento precoz por la infección por el VIH, así como el historial médico, lo pondré aquí, tiene otros medicamentos, e incluso la reposición de la vitamina que, a la verdad, no cabría en esta foto. Pero ... cuando llega la noche ... =>

Y esta es mi medicación nocturna: => => =>>

El tratamiento inyectable de acción prolongada
Pero aquí, en mi tratamiento nocturno, el tratamiento inyectable de acción prolongada pasa a hacer todo el sentido pues sólo quedaría y tan sólo las dos inyecciones de clexane. Pero alguien diría: Clexane no trata infección por VIH, ni SIDA. Es verdad. Pero trata de compromisos cardiovasculares y la presencia del VIH en el cuerpo crea, casi de inmediato, una vasculitis, que es una infección de los vasos sanguíneos. Esto es un problema sólo y tan sólo por existir. Pero yo soy heredero genético, y eso es todo lo que mi madre hizo por mí, pues la bien de la verdad ella salió de mi vida, y de la de mi hermano de una forma deplorable y, de una manera u otra, yo, y, incluso mi hermano, que me hería más tarde, y muchas veces, fuimos aftados por este abandono. Pero, para mí, quedo esto, la propensión a las varices, los accidentes vasculares cerebrales (tengo un cavernoma en mi cerebelo y mi neurólogo dice que él no será un problema mientras que no sangrar y al preguntárselo sobre cómo saber si él , dijo el neurólogo: "Usted va a saber" -Brrrrrr- me dio hasta un escalofrío, tromboflebitis y embolias pulmonares. Es difícil sobrevivir a una? Sí, sí, es, y es mucho, pero yo sobreviví a dos GRACIAS A DIOS y, de esta forma, tomo Clexane. Tres inyecciones ... ¡Es poca cosa frente a lo que he enfrentado! 😉 🙂
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Referencias

Swindells S et al. Cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada como terapia de mantenimiento: resultados de la semana 48 del ATLAS. Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas, Boston, resumen 139 LB, 2019.

Ver el resumen en el sitio de la conferencia.

Vea el webcast de esta sesión en el sitio de la conferencia.

Orkin C et al. Cabotegravir de acción prolongada + rilpivirina para el mantenimiento del VIH: FLAIR semana 48 resultados. Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas, Boston, resumen 140 LB, 2019.

Vea el webcast de esta sesión en el sitio de la conferencia.

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