El Tratamiento Inyectable De Acción Prolongada Funciona Bien Y Es Cómodo

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Antirretrovirales Inyectables - Una Realización en 20198 Artículos, Traducciones y Ediciones Ventana inmune

El tratamiento inyectable de acción prolongada mantiene la supresión viral

Una combinación de dos anti VIH Los viales de acción prolongada tomados una vez al mes tenían una tasa muy baja de fracaso terapéutico y un perfil de seguridad favorable, según los resultados de dos ensayos de fase III presentados ayer. Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2019) en Seattle Las inyecciones dobles de cabotegravir, un inhibidor de la integrasa experimental y el inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósidos (NNRTI) rilpivirina, actualmente disponible como una píldora (Edurant), mantuvieron la supresión viral entre personas con experiencia en tratamientosupresión viral entre personas con experiencia en tratamiento, cambiando de un régimen oral estándar y entre pacientes no tratados previamente después de un corto período de inducción de tres fármacos. Además, los participantes del estudio expresaron un alto nivel de satisfacción.un alto nivel de satisfacción con inyecciones mensuales en comparación con las píldoras diarias, y casi todos dijeron que preferirían usar el método inyectable, relataron la Dra. Susan Swindells, del Centro Médico de la Universidad de Nebraska, y el Dr. Chloe Orkin, del Queen Mary.

Universidad de Londres.

Los estudios de fase II LATTE demostraron anteriormente que un régimen oral simplificado de cabotegravir más rilpivirina es eficaz como terapia de mantenimiento. Esto apoyó la evaluación de formulaciones inyectables de las dos drogas en pacientes previamente no tratados. Como se informó en la Conferencia Internacional de SIDA de 201691% de las personas que recibieron las inyecciones cada 4 semanas y 92% de las personas que lo hicieron cada 8 semanas carga viral indetectable en la semana 48. Esto preparó el escenario para estudios más grandes de fase III. ATLAS (Terapia antirretroviral de supresión a largo plazo) evaluó cabotegravir inyectable más rilpivirina en personas que cambiaron de una combinación antirretroviral oral estándarantirretroviral oral estándar com la carga viral indetectable antirretroviral oral estándar con carga viral indetectable, mientras que el FLAIR (Primer Régimen Inyectable de Acción Larga) probó los inyectables en personas que iniciaban el tratamiento para el VIH. la primera ves.

Jabs Intramusculares

El tratamiento inyectable de acción prolongadaEl cabotegravir y la rilpivirina se administraron como dos golpes intramusculares separados, siendo las nalgas el lugar de inyección preferido. Todas las inyecciones fueron dadas por profesionales de la salud. Los pacientes fueron solicitados a regresar a sus clínicas cada mesvolver a sus clínicas cada mes y recibieron una ventana de siete días para hacerlo. La adhesión fue buena en ambos estudios, con casi todos los participantes recibiendo tratamiento mensual en esta ventana.

El uso de terapia inyectable sería "un gran cambio de paradigmagran cambio de paradigma"En la forma en que ofrecemos tratamiento, de acuerdo con Orkin. "Esto puede ser hecho - nosotros no lo hicimos en el VIH, pero se hace en otras áreas de la medicina", dijo, resaltando que las formulaciones de depósito de acción prolongada son ampliamente usadas para las drogas psiquiátricas y la anticoncepción es comúnmente administrada como inyecciones a cada uno mes o dos.

Cambio a los inyectables

El estudio ATLAS, presentado por Swindells, incluyó a 616 pacientes con experiencia en el tratamiento. Un tercio eran mujeres, dos tercios eran blancas, aproximadamente una cuarta parte eran negras y la mediana de edad era 42 años. Habían estado en terapia antirretroviral durante un promedio de cuatro años, todos tenían supresión viral y el promedio CD4 fue de 653 células / mm3. Al comienzo del estudio, la mitad tomaba regímenes basados ​​en NNRTI, un tercio tomaba inhibidores de la integrasa y el 17% tomaba inhibidores de la proteasa. Fueron asignados aleatoriamente para permanecer en su régimen oral actual o cambiar a cabotegravir inyectable y rilpivirina. Para garantizar la seguridad, los participantes en el último grupo tomaron cabotegravir y rilpivirina durante un mes antes de pasar a las inyecciones.

Carga viral indetectable - Más información aquí.

Las tasas de Carga viral indetectable, definidas como RNA do HIV em 50 cópias / ml ou mais, foram muito baixas nos dois grupos: 1,6% com cabotegravir injetável e rilpivirina versus 1,0% com o regime oral continuado. As taxas de sucesso virológico foram de 92,5% e 95,5%, respectivamente. Esses resultados mostraram que os injetáveis ​​não foram inferiores à terapia oral continuada. Três indivíduos que receberam os injetáveis ​​(dois da Rússia e um da França) confirmaram falha terapêutica – observação do tradutor: Eles falam em falha virológica, como se o vírus tivesse vindo a falhar. Na verdade o vírus VENCEU estas pequenas escaramuças e, portanto, eu estou revisando texto por texto até não haver mais falha virológica. A falha, ou falência, é terapêutica, o HIV conseguiu “driblar os remédios, se replica e desenvolver resistência a esta medicação/sistema terapêutico, com retorno de carga viral detectável, e só eles e Deus sabem quais foram os níveis de carga viral resultantes destas falhas nas semanas 8, 12 e 20 e mostraram evidência de transcrição reversa ou de mutações de associação de resistência à integrase. Todos tinham subtipos ‘A’ do HIV.

Comenzando con inyectables

El estudio FLAIR, presentado por Orkin, incluyó a 556 personas iniciando su primer tratamiento para el VIH. Poco más de 20% eran mujeres, casi tres cuartos eran blancos, 18% eran negros y la edad media era de 34 años. Al principio del estudio, un quinto tenía una carga viral de 100.000 copias / ml o superior y la mediana del recuento de CD4 era de 444 células / mm3.

Los participantes comenzaron con un régimen de tres drogas de inducción de dolutegravir / abacavir / lamivudina co-formulado (Triumeqpor 20 semanas para reducir los niveles de virus. Luego fueron aleatorizados para quedarse en ese régimen o cambiar a cabotegravir inyectable y rilpivirina, de nuevo comenzando con formulaciones orales de esas drogas para el primer mes.

Aquí también, las tasas de no respuesta virológica fueron bajas, en 2,1% en el grupo inyectable y 2,5% en el grupo de terapia oral. Las tasas de éxito virológico fueron de 93,6% y 93,3%, respectivamente, demostrando nuevamente no inferioridad. Tres personas, todas de Rusia y con subtipos de VIH 'A', confirmaron fallo virológico y mostraron evidencias de mutaciones asociadas a la resistencia.

Seguridad y satisfacción

En ambos estudios, los datos farmacocinéticos mostraron que las concentraciones de cabotegravir y rilpivirina en la sangre permanecieron por encima de los umbrales efectivos durante todo el estudio y fueron similares a los niveles alcanzados con las formulaciones orales correspondientes. El tratamiento fue generalmente seguro y bien tolerado. Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes entre las personas que usaron cabotegravir y rilpivirina (ninguno en ATLAS y uno en FLAIR).

Hipersensibilidad, dolor e interrupciones de la terapia inyectable

No hubo casos de hipersensibilidad a drogas o toxicidad hepática. En ambos ensayos, 3% de los participantes interrumpieron el tratamiento con los inyectables debido a eventos adversos.
As reações no local da injeção – predominantemente a dor – ocorreram em 20% a 30% dos participantes. Estes foram mais comuns no início do estudo, foram geralmente leves ou moderados e melhoraram ao longo do tempo, com duração média de três dias. Quatro pessoas no ATLAS e três no FLAIR se desistieron debido a reacciones en el lugar de la inyección. Los investigadores también evaluaron la satisfacción y las preferencias del paciente, encontrando que los que recibían los inyectables estaban más satisfechos con el tratamiento.

La satisfacción con el tratamiento inyectable de acción prolongada aumenta gradualmente

El aumento de la satisfacción fue especialmente notable en el ATLAS, donde los participantes estaban saliendo de la terapia oral diaria. La mayoría de la mayoría dijo preferir los inyectables en lugar de las píldoras (86% de todos los pacientes y 97% de los encuestados en el ATLAS, 91% y 99%, respectivamente, en el FLAIR).

Swindells reconoció que, como proveedora, creía sorprendente que algunos pacientes preferir inyecciones a píldoras, pero ellos prefieren.

El tratamiento inyectable de acción prolongada facilita y elimina el estigma de la parada en el trabajo para dar curso contante al tratamiento. El tratamiento inyectable de acción prolongada evita esto
"A ellos les gusta no tener que preocuparse de tomar las píldoras todos los días ... reciben la inyección y son buenos", dijo ella. "Ellos no tienen que pensar en tener el VIH todos los días, no tienen que preocuparse por sus compañeros de trabajo o colegas de casa viendo sus frascos de pastillas - tal vez haya algún alivio del estigma del VIH si no tienen que pensar todos los días" .
Vean bien, yo tenía una rutina medicamentosa que llevó a publicar esta foto como "disparo de advertencia", explicando que era la imagen de mi tratamiento mensual. Pero me equivoqué en la mano y aquiesci a una sugerencia de mi amiga y hermana por el corazón Beatriz PachecoEn este sentido, que me hizo entender que de una forma u otra estigmatizaba a mí ya todos nosotros, así como llevaba miedo, PÁNICO (!!!) y dejaba a las personas recién diagnosticadas rs recién diagnosticadas inconsolable con esta imagen y, en nombre del sentido común, eliminé la imagen. Mi tratamiento, en estos días, consiste en lo que puedes ver en dos imágenes:
  • Tratamiento matinal:
  • La mayoría de las personas que han tomado más de 40 comprimidos en un día, incluyendo las antiguas formulaciones y presentaciones del AZT y del DDI (Videx) cuya bula era, en realidad, una AMENAZA con un efecto colateral simple: Pancreatitis fulminante
El tratamiento inyectable de acción prolongada es una excelente novedad
El tratamiento inyectable de acción prolongada podría parecer inadecuado e incluso desagradable para mí dada esa imagen, pues, este es mi tratamiento matinal para el VIH. Yo soy un hombre de 55 años y el envejecimiento asociado al envejecimiento precoz por la infección por el VIH, así como el historial médico, lo pondré aquí, tiene otros medicamentos, e incluso la reposición de la vitamina que, a la verdad, no cabría en esta foto. Pero ... cuando llega la noche ... =>
Y esta es mi medicación nocturna: => => =>>
El tratamiento inyectable de acción prolongada
Pero aquí, en mi tratamiento nocturno, el tratamiento inyectable de acción prolongada tiene mucho sentido porque solo quedarían las dos inyecciones de clexane. Pero alguien diría: Clexane no trata la infección por VIH, ni SIDA. Es verdad. Pero se trata del deterioro cardiovascular, y la presencia de VIH en el cuerpo casi inmediatamente crea una vasculitis, que es una infección de los vasos sanguíneos. Este es un problema solo y solo porque existe. Pero soy un heredero genético, y eso es todo lo que mi madre hizo por mí, porque en verdad salió de mi vida, y la de mi hermano de una manera deplorable, y de una forma u otra, yo, e incluso mi hermano, que me jodió más tarde, y muchas veces, nos sorprendió este abandono. Pero para mí, eso queda con la propensión a las venas varicosas, accidentes cerebrovasculares (tengo un cavernoma en mi cerebelo y mi neurólogo dice que no será un problema hasta que "sangra" y cuando le pregunte cómo saber si él sangrado, el neurólogo dijo: "Lo sabrás" "Brrrrrrr-" Incluso me dio escalofríos, tromboflebitis y embolia pulmonar. ¿Es difícil sobrevivir a uno? Sí, sí, lo es, y es mucho. , de esta manera, tomo Clexane. Tres inyecciones ... ¡Es poco frente a lo que he enfrentado! 😉 🙂

Referencias

Swindells S et al. Cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada como terapia de mantenimiento: resultados de la semana 48 del ATLAS. Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas, Boston, resumen 139 LB, 2019. Ver el resumen en el sitio de la conferencia. Vea el webcast de esta sesión en el sitio de la conferencia. Orkin C y col. Cabotegravir de acción prolongada + rilpivirina para el mantenimiento del VIH: FLAIR semana 48 resultados. Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas, Boston, resumen 140 LB, 2019. Vea el webcast de esta sesión en el sitio de la conferencia.

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