Image default
Artículos, Traducciones y Ediciones
Me gusta Dar Boas Noticias
La Administración de Alimentos y Administración de Alimentos (FDA) aprobó esta semana el medicamento Dovato, un nuevo régimen antirretroviral de un comprimido único que contiene el inhibidor de la integrasa dolutegravir (se vende por separado como Tivicay) y el inhibidor de la transcriptasa inversa de nucleósido lamivudina. Dovato, de ViiV Healthcare, es la primera píldora combinada de dos medicamentos que proporciona un régimen completo de una vez al día para las personas que comienzan el tratamiento. VIH por primera vez. Dovato, de ViiV Healthcare, es la primera píldora combinada con dos medicamentos que proporciona un régimen completo de una vez al día para las personas que comienzan el tratamiento del VIH por primera vez. La medicina ViiV Juluca, que contiene dolutegravir más rilpivirina, está aprobado como una opción de intercambio para aquellos que actualmente están siendo tratados con la carga viral indetectable, pero no para la terapia de primera línea.

Otros esquemas terapéuticos basados ​​en un solo comprimido que utiliza inhibidores de Integrase incluyen:

  1. Triumeq (dolutegravir / abacavir / lamivudina) de, ViiV
  2. Biktarvy (bictegravir / tenofovir alafenamide / emtricitabina)
  3. Genvoya (elvitegravir / cobicistat / tenofovir alafenamida / emtricitabina) Gilead Ciencia.
La aprobación del Dovato se basó en los resultados de los estudios GEMINI 1 y 2 de la fase 3, que juntos registraron más de 1400 participantes. Ellos fueron asignados al azar para recibir Dovato o dolutegravir más tenofovir disoproxil fumarato (TDF) y emtricitabina (los medicamentos en Truvada). Como se informó en la Conferencia Internacional de SIDA el verano pasado, el 91% de Dovato receptora y 93% de los receptores de dolutegravir / TDF / emtricitabina tuvieron ARN de VIH indetectable en 48 semanas en un análisis conjunto de ambos ensayos.
Doluca Es un tratamiento diario completo con dos drogas en un solo comprimido Hip Hip: ¡Urra !!!!!
¡Complete el tratamiento diario con dos medicamentos en una píldora! Es un gran avance desde mi punto de vista, la persona que tomó más de cuarenta píldoras al día "."

La aprobación del Dovato, que es la primera píldora combinada que proporciona un régimen completo de diarios

Las tasas de respuesta fueron comparables para las personas que iniciaron con carga viral baja o alta al inicio del estudio. La falla virológica confirmada fue inusual en ambos grupos de tratamiento (menos de 1%) y no se han detectado nuevas mutaciones de resistencia a los medicamentos. Ambos regímenes fueron generalmente seguros y bien tolerados. Dovato se asoció con menos efectos secundarios que el régimen triple (18% vs 24%, respectivamente), pero las tasas de abstinencia por eventos adversos fueron los mismos en ambos grupos (2%). Los efectos colaterales más comunes asociados Dovato fueron cefalea, diarrea, náuseas, insomnio y fatiga.

Dovato Tienen un impacto perjudicial en los biomarcadores.

Dovato evita los posibles problemas renales y óseos asociados al tenofovir, especialmente la formulación más antigua del TDF. En los estudios GEMINI, el Dovato tuvo un efecto menos perjudicial en los biomarcadores séricos y urinarios de la función renal y en los marcadores de pérdida ósea. Los cambios en los niveles de lípidos en la sangre fueron similares en los dos grupos.

Medicina Con Negro Band en caja (!!!)

O Dovato etiqueta incluye una advertencia de "caja negra" para personas con coinfección por VIH y hepatitis B (VHB).

Yo, Claudio, Nunca he visto un Antirretroviral con banda negra

La lamivudina es activa contra ambos virus y puede conducir al desarrollo de HBV resistente a medicamentos y al agravamiento de la inflamación del hígado al detener el tratamiento Dovato. Por lo tanto, las personas con coinfección por VIH / VHB deberían considerar agregar un tratamiento para la hepatitis B o elegir un régimen alternativo para el VIH, dice la etiqueta. Dolutegravir, uno de los componentes del Dovatoque se ha asociado con un pequeño riesgo de defectos del tubo neural en bebés nacidos de mujeres que usaron durante el inicio del embarazo. Dovato no se debe utilizar en el momento de la concepción hasta el primer trimestre del embarazo, de acuerdo con la FDA.

Dovato

La píldora con dos antirretrovirales es una opción segura

A pesar de estas restricciones, Dovato ofrece una opción segura y fácil de usar para personas con diagnóstico reciente de VIH.
¡Un largo camino!

"Con esta aprobación, los pacientes que nunca han sido tratados tienen la opción de tomar un régimen de dos medicamentos en una sola píldora, eliminando la toxicidad adicional y las posibles interacciones medicamentosas de un tercer medicamento", dijo Debra Birnkrant, directora de la División de Alimentos de la FDA. . Productos antivirales.

"Tener un tratamiento ahorrador de drogas disponible que consuma menos drogas es beneficioso para los pacientes que pueden tener problemas para tomar múltiples drogas por un período de tiempo más largo".

Traducido por Cláudio Souza en 11 de abril de 2019 del Original en US reguladores aprobe nueva dosis de dos drogas para el VIHUS reguladores aprobó una nueva dosis de dos drogas para el VIH por escrito Liz Highleymancuja publicación original ocurrió en 11 de abril, 2019

referencia

Galaad Sciences. La FDA aprobó el Dovato (dolutegravir / lamivudine), de ViiV Healthcare, el primer régimen de un comprimido, dos drogas, administrado una vez al día, para adultos VIH-1 sin tratamiento previo. Comunicado de prensa. 8 de abril de 2019.
Ingrese su correo electrónico para que podamos continuar con usted.
%% MCEPASTEBIN

Publicaciones Relacionadas

Hola Tu opinión siempre importa. tienes algo que decir? ¡Es aqui! ¿Alguna duda? ¡Podemos comenzar aquí!

Este sitio utiliza Akismet para reducir el spam. Aprenda cómo se procesan sus datos de comentarios.

Seropositivo.Org, Wordpress.com y Automattic lo hacen todo a nuestro alcance en lo que se refiere a su privacidad. Usted puede saber más sobre este polític en este enlace Acepto la Política de Privacidad de Seropositivo.Org Leer todo en Política de Privacidad

Compartir página

Cerrar