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El Anticuerpo Monoclonal Pgt 121 puede llevar a la reducción de la carga viral sin TARV

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La búsqueda de la curación

Carga Viral, ¿por qué es tan importante? Muchas personas me buscan, no más Whats App, es verdad, pues yo no me cerré al diodo. La carga viral alta, "acelera la trémula montaña abajo y la carga viral baja, desacelera este tren, hacia el puente caído al final de la montaña".

Hemos bajado la carga viral y la hemos mantenido baja desde el final de 1996, inicio de 1997 y, desde allí, nada ha cambiado. Mejores remedios?

¡Sí!

Efectos colaterales más lights? (...).

Pero todo depende, o ha dependido de Terapia Antirretroviral y de su adhesión, cuando persona viviendo con VIH o "caso de SIDA".

De aquí para allá, como dije en un programa de la ESPM, poco, o casi nada cambió!

El virus sólo puede controlarse con la terapia antirretroviral, pero esto puede estar para cambiar!

EL ANTICUARIO MONOCLONAL PGT 121 PUEDE LLEVAR A LA REDUCCIÓN DE LA CARGA VIRAL SIN TARV

Anticuerpo monoclonal
El crédito de la foto es el mismo de la autora de la materia

Un anticuerpo monoclonal denominado Anticuerpo Monoclonal PGT 121 de carácter experimental, llevó a la supresión viral que duró hasta seis meses en personas seropositivas iniciadas con una carga viral baja, de acuerdo con los resultados de un pequeño estudio presentado en la investigación Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2019) el mes pasado en Seattle.

Este es el plazo más largo que alguien ha mantenido el VIH indetectable después de una única infusión de anticuerpos ampliamente neutralizantes. Y, datos iniciales sugieren que el Anticuerpo Monoclonal PGT121, tiene el potencial para usar como profilaxis pre-exposición (PrEP), dijo la Dra. Kathryn Stephenson del Beth Israel Deaconess Medical Center, en Boston.

El ANTICUARIO MONOCLONAL PGT 121 puede servir también en la PrEP

Anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs) que actúan contra una amplia gama de cepas de VIH son uno de los muchos enfoques que se están explorando en un esfuerzo por curar el VIH o, más probablemente, causar remisión a largo plazo que permitirá a las personas con VIH mantener la supresión de la terapia de la terapia antirretroviral diaria (ART) a lo largo de la vida.

Anticuerpos monoclonales saldría a la caza de esta "entidad", el VIH
Digital de virus del virus de la piel

Aunque estudios previos han demostrado que los bNAbs tienen actividad contra la replicación del VIH, es menos claro que pueden atacar el virus en las células infectadas de forma latente, conocidas como depósitos virales.

La mayoría de los expertos esperan que sea necesaria una combinación de diferentes enfoques para lograr una remisión duradera o una cura.

El Anticuerpo Monoclonal PGT 121 es un anticuerpo monoclonal recombinante que tiene como objetivo el sitio glicano V3 en el sobre externo del VIH, SIV (un virus relacionado que infecta monos) y SHIV (un virus híbrido humano-símio) y ha demostrado actividad contra 60% o más de las cepas de VIH encontradas en todo el mundo.

El PGT121 está siendo desarrollado por una colaboración que incluye la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA, la Fundación Bill & Melinda Gates, el Instituto Scripps y las Ciencias Theraclone.

Los estudios anteriores en monos rhesus mostraron que el Monoclonal PGT 121 podría disminuir la carga viral, ayudar a retardar la reacción viral y proteger contra la infección por SHIV, sugiriendo que podría ser usada tanto para el tratamiento como para la prevención del VIH.

En el CROI del año pasado, el Dr. Dan Barouch, también de Beth Israel, relató que la mayoría de los monos que recibieron PGT121 sufrieron rebote viral no mucho después de parar los antirretrovirales, pero algunos animales mantuvieron la supresión viral por más tiempo de lo esperado. Añadiendo GS-9620, un agonista de TLR7 que estimula los receptores del tipo Toll para activar las células del sistema inmunológico, llevó a un mayor retraso antes del rebote viral. De hecho, cinco de los once monos tratados con la combinación mantuvieron carga viral indetectable durante al menos seis meses después de la interrupción de la TAR.

En la conferencia de este año, Stephenson relató los descubrimientos de un ensayo clínico de fase 1 del Anticuerpo Monoclonal PGT 121 - el primer estudio en seres humanos.

La primera parte del estudio fue un ensayo de escalonamiento de dosis que involucró a 20 voluntarios VIH-negativos y 15 personas VIH-positivas en TARV supresora. Los participantes recibieron 3, 10 o 30 mg / kg de PGT121 administrados como una infusión intravenosa única o 3 mg como una inyección subcutánea. En cada grupo de cinco personas, una persona recibió un placebo.

La segunda parte fue un estudio abierto de PGT121 usando la dosis intravenosa de 30 mg / kg en 13 personas VIH-positivas que no estaban tomando ART, de las cuales nueve tenían carga viral alta (por encima de alrededor de 2000 a 100.000 copias / ml) y cuatro tenían carga viral baja (alrededor de 200 a 500 copias / ml). Los participantes seropositivos eran en su mayoría hombres blancos, con mediana edad de 44 años para aquellos en TAR y 31 años para los que no tenían TARV.

EL TRATAMIENTO CON PGT 121 PARECE SEGURO Y BIEN TOLERADO. CUENTA DE CD4 PERMANECE ESTADO

La vida media del Monoclonal PGT 121 (una medida de cuánto tiempo dura en el cuerpo) fue de hasta 23 días, pero menor en personas VIH-positivas que no están en TARV (13 días). Los efectos colaterales más comunes fueron dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, generalmente clasificados como leves.

Un participante experimentó un evento adverso moderado que se cree que está relacionado con el medicamento. No hubo evidencia de que el Anticuerpo Monoclonal PGT 121 llevó a las respuestas inmunes celulares aumentadas y el recuento de células CD4 permaneció estable.

En el caso de las personas seropositivas no en TARV cinco de nueve participantes en el grupo de alta carga viral mostró evidencia de actividad antiviral en el día 10, con una disminución de la carga viral media de 1.7log10 (alrededor de 60 copias / ml); cuatro fueron considerados no respondedores.

Aunque el VIH fue sensible al inicio del estudio, el día 21-28 todos los cinco tuvieron repercusiones virales y se encontraron virus resistentes.

En el grupo de baja carga viral VIH-positivo, los niveles virales cayeron por debajo del nivel de cuantificación en dos participantes en el día 7.

Ellos mantuvieron la supresión viral prolongada libre de ART, que en un caso duró más de cinco meses y en el otro aún estaba en marcha seis meses. En estos participantes, la remisión viral continuó después de que los anticuerpos PGT 121 cayeron a un nivel bajo o indetectable, sugiriendo actividad a largo plazo. El seguimiento continúa viendo cuánto tiempo durará esa remisión.

"La supresión virológica a largo plazo probablemente se debe a la excelente potencia del Monoclonal PGT 121, incluso en niveles por debajo del límite de cuantificación", concluyeron los investigadores.

Stephenson sugirió que el PGT 121 probablemente tendría que ser combinado con diferentes anticuerpos u otros agentes en personas con cargas virales más altas. También sugirió que Anticuerpo Monoclonal PGT 121 podría tener potencial como PrEP de larga duración.

Traducido y reeditado en portugués por Claudio Souza en el anticuerpo monoclonal origial puede conducir a la reducción de la carga viral a largo plazo Publicado: 11 de abril de 2019 NO Aidsmap

referencia

Stephenson KE et al. Actividad terapéutica del anticuerpo monoclonal PGT121 en adultos infectados por el VIH. Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas, Seattle, resumen 145, 2019.

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