Dos estudios europeos sobre la profilaxis pre-exposición (PrEP) de los ensayos aleatorios terminados después de sus análisis provisionales han demostrado que en ambos casos la eficacia de PrEP era tan alta que sería poco ético no disponible para todos los participantes. EnsayosORGULLOSO e IPERGAY va a continuar, pero con todos los participantes que tomaron Truvada (tenofovir / emtricitabina) como medida de prevención contra la infección por el VIH.

Se espera que los datos completos se presentan en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) en febrero, pero se espera que los ensayos han demostrado los más altos niveles de eficacia ya observadas en los estudios de PrEP.

El estudio ORGULLOSO en el Reino Unido, siempre que los hombres gay 545 más vulnerables a la infección por el VIH más seguro paquete de apoyo sexo y la mitad de estos participantes se ponen inmediatamente a disposición una dosis diaria de Truvada como PrEP, mientras que para la otra mitad de la disponibilidad de PrEP se aplazó por un año. El objetivo principal del estudio era ver si el comportamiento de riesgo para la infección de los participantes alterados si conocían a estar tomando PrEP, pero cuando un análisis provisional preparado por el comité de ética y los datos de seguimiento (IDMB) mostró un número significativamente menor de infecciones VIH en personas menores de PrEP, se tomó la decisión de cerrar la fase de asignación aleatoria en octubre 16.

Sin embargo, en Francia y en Canadá, el IPERGAY juicio ha probado un nuevo régimen de PrEP intermitente con hombres gay 400. Se pidió a los participantes a tomar esa una doble dosis de PrEP antes de tener relaciones sexuales y también en los dos días después del sexo. Fueron asignados al azar para tomar ya Truvada o un placebo.

Impulsados ​​en parte por el anuncio ORGULLOSO, IPERGAY del IDMB también hizo un análisis intermedio y llegó a la conclusión de que la eficacia del sistema de prueba era tan alto que no sería ético para mantener a los participantes en el grupo placebo. Así se anunció en octubre 29 que Truvada se pondría a disposición de todos los participantes.

Comentario: Es importante proyectar los valores finales de la eficacia de estos estudios, que probablemente se presentarán en la CROI en febrero, pero ya está claro que este es un avance significativo en la investigación de PrEP. Las pruebas anteriores, a pesar de tener una alta efectividad en las personas que realmente también tomó informaron mala adherencia, lo cual afecta la eficacia del sistema. Estas parecen ser las dos primeras pruebas para demostrar una alta eficacia a nivel general, al menos entre los hombres gay por que la pertenencia también debe ser alta entre la mayoría de los participantes. Esto viene a sugerir, con más fuerza que los estudios previos, que la PrEP podría ser un medio práctico y eficaz de la prevención entre los más vulnerables a la infección por el VIH y que están motivados para tomar.

Esta noticia dio lugar a la declaración de la Comunidad por las organizaciones que trabajan en el campo de la prevención en el Reino Unido, abierto a suscripciones, que requieren un acceso más rápido a PrEP. Verhttp://www.prepaccess.org.uk suscribirse.

Avances en las vacunas para el VIH: nuevos ensayos con seres humanos en 2016?

Un estudio en el que se le dio a Sudáfrica voluntarios RV144, el único régimen de la vacuna hasta el momento ha demostrado cierta eficacia en la prevención de la infección por VIH, que se encuentra respuestas inmunes más fuertes entre los voluntarios en este país que en el estudio original, en Tailandia. Un nuevo estudio, HVTN100, que comenzará en enero, administrará la mayoría de los sudafricanos una versión de RV144 adaptado específicamente a los subtipos de VIH comunes en Sudáfrica. Si que producen respuestas inmunes más fuertes, un estudio de efectividad mayor está prevista para 2016.

Se administró la investigación de las respuestas inmunes de los participantes del estudio tailandés a quien una dosis asociada de RV144, ocho años después del estudio original mostró que las respuestas generadas sólo podían "neutralizar" (es decir, prevenir la infección de las células) de las cepas de VIH que no desarrollaron resistencia al ataque del sistema inmunológico humano. Sin embargo, hay signos prometedores que eran potenciadores de "empujar" el sistema inmunológico de algunos de los participantes hacia el desarrollo de lo que generalmente se llama anticuerpos neutralizantes, que pueden inhabilitar la mayoría de las cepas del VIH.

Otro estudio en humanos, lo que podría comenzar en 2016, tendrá más pequeño, administrará una vacuna que involucra antígenos del VIH (señal de proteínas) alrededor de otro virus, CMV (citomegalovirus). Esta vacuna no previene la infección, pero hace las infecciones por VIH, haciéndolos inofensivos, poniendo fin a estos, en la mayoría de los casos, desapareció en el cuerpo. Sesenta por ciento de un grupo de monos que recibieron el virus y luego se infectó con la versión simia del VIH (SIV) esttá ahora, tres años más tarde, libre de infección y de las experiencias de este año vamos a ver si la vacuna, cuando se administra a simios ya infectados con SIV, resultará como medicamento, lo que les permite mantenerse saludables sin terapia antirretroviral (ART). Si esto sucede, los ensayos clínicos en humanos comenzarán en 2016.

Comentario: El lento ritmo de desarrollo de la vacuna para el VIH a veces lleva a dudar de que este proceso termina nunca. El proceso lento debido al hecho de que el virus del VIH, mientras que la prevención de la respuesta inmune normal a virus tales como la reproducción, es más amarga que otros virus enemigo sutiles pero relativamente menos desarrollados, como Ebola. El desarrollo de una vacuna para el VIH afecta principalmente a los nuevos conocimientos científicos y su complejidad es comparable a un proyecto de gran espacio. En cualquier caso, la investigación reciente sigue avanzando, ya sea para mejorar los enfoques existentes, como RV144 ya sea por los resultados aleatorios como vacuna contra el CMV.