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Enero 2015

La profilaxis pre-exposición basada en tenofovir no afecta a los riñones

Tenofovir DrogasLos hombres y las mujeres privadas de la infección por el VIH mediante la profilaxis pre-exposición (PrEP) basados ​​en tenofovir relevantes tienen reducciones significativas en la función renal, pero no de acuerdo con los datos observados en los resultados de los estudios más grandes.

La reducción no ha progresado en los pacientes que mostraron PrEP durante los meses 36 y el tratamiento no aumentan el riesgo de reducciones clínicamente significativas en la tasa de filtración glomerular (TFG), descubierto el Dr.Jared Baeten de la Universidad de Washington en Seattle y colegas.

"Estos datos confirman la seguridad de la profilaxis pre-exposición basados ​​en tenofovir para su uso en personas sanas con el VIH-negativo", dijo a Reuters Health Dr.Baeten en una entrevista telefónica. "Estos datos son los conjuntos de datos más grandes para ver si estos medicamentos pueden caussar problemas del hígado en personas que no tienen el VIH, y los resultados deben ser extremadamente calmantes para ambos prescriptores y pacientes."

Tenofovir se relaciona con la reducción de la TFG en los pacientes infectados con el VIH, como observó el Dr. Baeten y su equipo informan publicado en línea en Archives of Internal Medicine de diciembre 22, pero hay poca infromação sobre cómo las drogas pueden afectar a la actividad renal cuando se utiliza para Prep.

Los nuevos datos proviene de un análisis de protocolo de seguridad del estudio de PrEP 2008 2012-Partners realizado con parejas VIH negativas de las personas con VIH.

El estudio incluyó a pacientes 1.548 diarias con tenofovir, 1.545 con tenovofir- entricitabine y 1.547 placebo. Al inicio del estudio, el promedio fue de 130 ml / min / 173m2.

Después de monitorear (un promedio de 18 meses) pacientes con placebo, mientras que la disminución fue 1.59mL / min / 1.73m2 en pacientes con combinaciones de los dos fármacos. RiñonesLas diferencias surgieron después que los pacientes que tomaban el fármaco durante un mes, se mantuvieron estables durante un año, y luego, "parecían languidecer", dijeron los investigadores.

Entre las personas en el grupo que recibió tenofovir, 1,3% tenían el duodécimo mes una reducción de 25% o más del FGe en comparación con la línea de base, mientras que 1.8% lo hizo en el vigésimo cuarto mes. Entre los pacientes con tenofovir / emtricitabina, 1,2% tenían 25% o maoir reduce en un año. Estos valores no fueron estadísticamente diferente de la reducción observada en los pacientes que recibieron placebo.

"Para que un fármaco que se utiliza en un intento de mantener a la gente sana, el nivel de seguridad es posiblemente aún mayor de lo que es para el tratamiento", dijo el Dr. Baeten.

Es muy importante contar con desarrollos estrictas como las que se presentan en este documento para demostrar la seguridad de este medicamento estratégica.

En un editorial, el Dr. Mitchell Katz, Departamento de Servicios de Salud de Los Ángeles acordó que los resultados son calmantes.

Si bien esto es una buena noticia, es importante tener en cuenta que el seguimiento duró un promedio de 18 meses; las personas pueden tomar estos medicamentos durante años, escribió la doctora Michelle Katz en el editorial. "Y en ese sentido, es posible que otros efectos adversos a tenofovir puede llegar a ser evidente con el uso de largo plazo".

Fuente: JAMA Intern Med 2014
Por Anne Harding

Traducción Aline Alves de Amorim

Nueva York (Reuters Health) -

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